FLUCOMED 150mg CAPSULA

Země: Peru

Jazyk: španělština

Zdroj: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktivní složka:

FLUCONAZOL;

Dostupné s:

INFERMED S.A.C.

ATC kód:

D01AC15

INN (Mezinárodní Name):

FLUCONAZOLE;

Léková forma:

CAPSULA

Složení:

POR CAPSULA

Podání:

ORAL

Jednotky v balení:

caja de cartón dúplex por 1, 2 cápsulas en blíster de aluminio/PVC incoloro AMPLIACION caja de cartón dúplex por 1, 2, 10, 20, 5

Třída:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Druh předpisu:

Con receta médica

Výrobce:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Terapeutické skupiny:

Fluconazol

Přehled produktů:

Presentación: caja de cartón dúplex por 1, 2, 10, 20, 50 y 100 cápsulas en blíster de PVC incoloro y aluminio

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

2023-04-18

Charakteristika produktu

FICHA TECNICA
1 NOMBRE DEL PRODUCTO
FLUCOMED® 150 mg cápsulas
2. COMPOSICIÓN CUALI-CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene:
Fluconazol………………….. 150mg
Excipientes c.s.p
(Lista de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula
4 DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FLUCOMED® está indicado en las siguientes infecciones fúngicas (ver
sección 5.1).
FLUCOMED® está indicado en adultos para el tratamiento de:
•
Meningitis criptocócica (ver sección 4.4).
•
Coccidioidomicosis (ver sección 4.4).
•
Candidiasis invasiva.
•
Candidiasis de la mucosa, que incluye
orofaríngea, candidiasis esofágica, candiduria
y candidiasis mucocutánea crónica.
•
Candidiasis atrófica oral crónica (dolor de la dentadura
postiza) si la higiene dental o el tratamiento tópico
son insuficientes.
•
Candidiasis vaginal, aguda o recurrente; cuando la
terapia local no es apropiada.
•
Balanitis candida cuando la terapia local no es apropiada.
•
La dermatomicosis incluye _tiña del pie,_ _tiña del cuerpo,_ _tiña
_
_crural,_ _tiña versicolor _y infecciones _cutáneas _por _cándida
_cuando
está indicada la terapia sistémica .
•
_Tiña unguinium (onicomicosis) _cuando otros
organismos no se consideran apropiados.
FLUCOMED® está indicado en adultos para la profilaxis de:
•
Recaída de meningitis criptocócica en pacientes con alto riesgo de
recurrencia.
•
Recaída de la candidiasis orofaríngea o esofágica en pacientes
infectados con VIH que tienen un alto riesgo de sufrir una recaída.
•
Para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente (4 o más
episodios al año).
•
Profilaxis de infecciones por cándida en pacientes con neutropenia
prolongada (como pacientes con neoplasias hematológicas que reciben
quimioterapia o pacientes que reciben trasplante de células madre
hematopoyéticas (ver sección 5.1)).
FLUCOMED® está indicado en recién nacidos a término, bebés,
niños
pequeños, niños y adolescentes de 0 a 17 años de edad:
FLUCOMED® se utiliza p