Země: Švýcarsko
Jazyk: italština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-227 derived from A/Darwin/6/2021), haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Austria/1359417/2021-like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage))
GlaxoSmithKline AG
J07BB02
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-227 derived from A/Darwin/6/2021), haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Austria/1359417/2021-like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage))
Sospensione iniettabile
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus Stamm A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-like: reassortant virus IVR-215 derived from A/Victoria/2570/2019) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus Stamm A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-227 derived from A/Darwin/6/2021) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Austria/1359417/2021-like: reassortant virus BVR-26 derived from B/Austria/1359417/2021 (Victoria lineage)) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus Stamm B/Phuket/3073/2013-like: B/Phuket/3073/2013 wild type (Yamagata lineage)) 15 µg, polysorbatum 80, octoxinolum-10, natrii chloridum, magnesii chloridum hexahydricum, dinatrii phosphas dodecahydricus, kalii dihydrogenophosphas, kalii chloridum, alpha-tocopheroli hydrogenosuccinas, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: ovalbuminum, formaldehydum, natrii desoxycholas, gentamicini sulfas, hydrocortisonum.
B
Vaccini
Immunizzazione attiva contro l'Influenza, a partire da 36 Mesi
zugelassen
1970-01-01
Fluarix Tetra GlaxoSmithKline AG Composizione Principi attivi Ceppi di virus influenzali* (inattivati, frammentati) dei tipi A/H1N1, A/H3N2, B/Yamagata e B/Victoria, conformemente alle raccomandazioni annuali dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) (per l'emisfero settentrionale). * Coltivati su uova embrionate di pollo provenienti da allevamenti sani. Sostanze ausiliarie Sodio cloruro, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, potassio fosfato monobasico, potassio cloruro, magnesio cloruro esaidrato, α-tocoferil idrogeno succinato, polisorbato 80, ottoxinolo 10 e acqua per preparazioni iniettabili. Residui Fluarix Tetra può contenere tracce di uova (es. ovoalbumina, proteine di pollo), formaldeide, idrocortisone, gentamicina solfato e sodio desossicolato, che vengono utilizzati nel processo di produzione. Una dose di vaccino contiene 1,66 mg di sodio e 0,11 mg di potassio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Sospensione iniettabile in siringa preriempita da 0,5 ml. Ciascuna dose contiene 15 µg di emoagglutinine dei quattro ceppi contenuti nel vaccino. Fluarix Tetra è una sospensione da incolore a lievemente opalescente. Indicazioni/Possibilità d'impiego Fluarix Tetra è indicato per l'immunizzazione attiva degli adulti e dei bambini a partire dai 36 mesi d'età per la prevenzione della malattia influenzale causata dai due sottotipi del virus dell'influenza A e dai due sottotipi del virus dell'influenza B contenuti nel vaccino. Fluarix Tetra deve essere utilizzato conformemente alle raccomandazioni di vaccinazione ufficiali. Posologia/Impiego Posologia ·Adulti: una iniezione da 0,5 ml. ·Bambini dai 36 mesi di età: una iniezione da 0,5 ml. I bambini di età inferiore ai 9 anni non precedentemente vaccinati contro l'influenza devono ricevere una seconda dose di vaccino dopo almeno 4 settimane. ·Bambini di età inferiore a 36 mesi: la sicurezza e l'efficacia di Fluarix Tetra nei bambini di età inferiore a 3 anni non sono dimostrate. Modo di somministrazione La vaccinazione vie Přečtěte si celý dokument