FLOXILEVO 250 MG FİLM TABLET, 7 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

levofloksasin hermihidrat

Dostupné s:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kód:

J01MA12

INN (Mezinárodní Name):

levofloxacin hemihidrat

Datum autorizace:

2008-06-09

Informace pro uživatele

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI
(KASLARI
KEMIKLERE
BAĞLAYAN
DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ
(MERKEZDEN UZAK
SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR – DUYU KAYBI),
SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ (MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA
GRAVİS’İN (BIR TÜR
KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN
CİDDİ İSTENMEYEN
ETKİLER

FLOXİLEVO’nun içerdiği etkin maddelerden biri olan levofloksasin
de dahil olmak üzere
florokinolon
adı
verilen
antibiyotikler
aşağıdaki
gibi
sakatlıklara
yol
açan
ve
geri
dönüşümsüz istenmeyen etkilere neden olabilir:
o
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli ağrı,
şişme ve kızarıklık olabilir) ve kasları kemiklere bağlayan
doku (tendon) yırtılması
(belirtileri kaslarda şiddetli ağrı, ani ve hızlı morarma,
kuvvetsizlik, hareket ettirememe
olabilir)
o
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar
– duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma
ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
o
Merkezi
sinir
sistemi
(santral
sinir
sistemi)
etkileri
(belirtileri
hayal
görme
(halüsinasyon),
endişe
(anksiyete),
ruhsal
çöküntü
(depresyon),
intihar
eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı
(konfüzyon) olabilir)
FLOXİLEVO kullanımı sırasında bu istenmeyen etkilerden herhangi
biri sizde gerçekleşirse
FLOXİLEVO kullanmayı derhal bırakınız ve doktor veya
eczacınızla konuşunuz.

FLOXİLEVO’nun içerdiği etkin maddelerden biri olan levofloksasin
de dahil olmak üzere
florokinolon
adı
verilen
antibiyotikler,
myastenia
gravisli
(bir
tür
kas
güçsüzlüğü
hastalığı)
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü
şiddetlendirebilir.
Bilinen
bir
kas
güçsüzlüğü
hastalığınız varsa FLOXİLEVO kullanmadan önce doktor veya
eczacınızla konuşunuz.

FLOXİLEVO

Charakteristika produktu

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

FLOXİLEVO’nun etkin maddelerinden biri olan levoflokasasin de dahil
olmak üzere
florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlıklara yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara
neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
TRİLEVO
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
FLOXİLEVO da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öykiisü olanlarda FLOXİLEVO
kullanımından kaçınılmalıdır.
FLOXİLEVO’nın da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların
ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka
altematif yoksa kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FLOXİLEVO 250 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet,
ETKIN
MADDE:
250
mg
Levofloksasin’e
eşdeğer,
256.23
mg
Levofloksasin
hemihidrat
içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum stearil fumarat
6.00 mg
Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet;
Beyaz film kaplı, kokusuz, homojen görünüşlü, bir yüzü DEVA
yazılı oblong tabletler.
2 / 20
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT
BAKTERIYAL
SINÜZIT,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN
ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR.
BU ENDIKASYONLARDA ANCAK ANTIBIYOGRAMLA KANITLANMASI, DIĞER
ALTERNATIF TEDAVILERIN
UYGULANAMAMASI DURUMLARINDA ENFEKSIYON HA