FLOXAL 3MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9158 OFLOXACIN

Dostupné s:

Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín Array

ATC kód:

S01AE01

INN (Mezinárodní Name):

9158 OFLOXACIN

Dávkování:

3MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0056675 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS216617/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
FLOXAL 3 MG/ML O
ČNÍ KAPKY, ROZTOK
ofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Floxal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Floxal
používat
3.
Jak se přípravek Floxal používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Floxal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK FLOXAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Floxal je určený k léčbě infekcí předních částí
oka způsobených mikroorganismy citlivými na
ofloxacin, např. bakteriální záněty spojivky, rohovky, okraje
víčka a slzného váčku, ječné zrno, vředy
rohovky.
Floxal se může používat u dospělých a dětí od 1 roku věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FLOXAL
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK F
LOXAL:
-
jestliže jste alergický(á) na ofloxacin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Floxal se poraďte se svým lékařem:
-
pokud jste citlivý(á) na jiné chinolonové antibakteriální látky
-
pokud trpíte defekty nebo vředy na povrchu oka.
Dlouhodobé použit

Charakteristika produktu

1/6
SP.ZN. SUKLS216617/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Floxal 3 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje ofloxacinum 3 mg. Jedna kapka obsahuje
přibližně ofloxacinum 0,10 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jeden ml roztoku obsahuje 0,025
mg benzalkonium-chloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok
Popis přípravku: čirý nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDI
KACE
Infekce předního segmentu oka způsobené patogeny citlivými na
ofloxacin, např. bakteriální záněty
spojivky, rohovky, okraje očních víček a slzného vaku, ječné
zrno, rohovkové vředy. Přípravek Floxal
mohou používat dospělí a děti od 1 roku věku (viz bod 4.4.
Zvláštní upozornění a opatření pro použití/
Pediatrická populace).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklé dávkování je 4krát denně 1 kapka do spojivkového vaku
nemocného oka. Přípravek se nemá
používat déle než 14 dní.
Způsob podání
Jemně stáhnout dolní oční víčko dolů a stlačením lahvičky
aplikovat asi 1 kapku do spojivkového vaku.
Poté oko zavřít a pohybovat jím, aby se přípravek mohl dobře
rozprostřít. Lahvičku dobře uzavřít.
4.3
KONTRAINDIKACE
.
Hypersenzitivita na léčivou látku ofloxacin nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
nebo na kterýkoli z dalších chinolonů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Ofloxacin není určen k injekčnímu podání.
2/6
Závažné a někdy fatální výskyty hypersenzitivní reakce
(anafylaktického / anafylaktoidního typu), které
v některých případech následovaly po první dávce, byly
zaznamenány u pacientů užívajících chinolony
včetně ofloxacinu systémově. Některé reakce byly doprovázeny
kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou
vědomí, angioedémem (včetně otoku hrtanu, hltanu nebo obličeje),
obstrukcemi dýchacích cest,
dušností, k