Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
enrofloxacin
Le Vet B.V.
QJ01MA90
enrofloxacin
50 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; enrofloxacin 50 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund, Katt
Enrofloxacin
Avregistrerad
2011-09-30
_Läkemedelsverket 2014-04-17_ BIPACKSEDEL Floxabactin vet. 50 mg tablett till hund 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning : Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Floxabactin vet. 50 mg tablett till hund enrofloxacin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Floxabactin 15 mg är en gulaktig, rund, konvex delbar tablett med brytskåra för att ges via munnen till hundar och katter. Tabletten kan delas i lika stora halvor. En tablett innehåller : AKTIV SUBSTANS: Enrofloxacin 50,0 mg 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Hos hund: - Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner orsakade av _Escherichia coli_ eller _Proteus mirabilis_. - Behandling av ytlig och djup hudinfektion. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till unga eller växande hundar (hundar under 12 månaders ålder (små raser) eller under 18 månaders ålder (större raser) eftersom läkemedlet kan ge upphov till förändring i epifysbrosket hos växande valpar. Skall inte användas på hundar som lider av epilepsi, eftersom enrofloxacin kan orsaka stimulering av centrala nervsystemet. Skall inte användas på hundar med känd överkänslighet mot fluorokinoloner eller mot några hjälpämnen. Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan fullständig korsresistens föreligger till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra fluorokinoloner. Skall inte användas Přečtěte si celý dokument
_Läkemedelsverket 2014-04-17_ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Floxabactin vet. 50 mg tabletter till hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller : AKTIV SUBSTANS: Enrofloxacin 50,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett En gulaktig, rund, konvex delbar tablett med brytskåra för oral administration till hundar. Tabletten kan delas i lika stora halvor. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Hos hund: - Behandling av nedre urinvägsinfektioner (med eller utan prostatit) och övre urinvägsinfektioner orsakade av _Escherichia coli_ eller _Proteus mirabilis_. - Behandling av ytlig och djup pyodermi. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till unga eller växande hundar (hundar under 12 månaders ålder (små raser) eller under 18 månaders ålder (större raser) eftersom läkemedlet kan ge upphov till förändring i epifysbrosket hos växande valpar. Skall inte användas till hund som lider av epilepsi, eftersom enrofloxacin kan orsaka stimulans av CNS. Skall inte användas till hund med känd överkänslighet mot fluorokinoloner ellermot några hjälpämnen. Skall inte användas vid resistens mot kinoloner eftersom en nästan fullständig korsresistens föreligger till andra kinoloner och en fullständig korsresistens till andra fluorokinoloner. Skall inte användas med tetracykliner, fenikoler eller makrolider på grund av potentiell antagonistisk verkan. Dräktiga och lakterande djur, se även avsnitt 4.7. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Ingen. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Fluorokinoloner bör enbart användas för behandling av kliniska tillstånd som har svarat dåligt, eller förväntas svara Přečtěte si celý dokument