Floron 40 mg/g prémélange médic.

Země: Belgie

Jazyk: francouzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

Florfénicol 40 mg/g

Dostupné s:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC kód:

QJ01BA90

INN (Mezinárodní Name):

Florfenicol

Dávkování:

40 mg/g

Léková forma:

Prémélange médicamenteux

Složení:

Florfénicol 40 mg/g

Podání:

Administration dans l'alimentation

Terapeutické skupiny:

porc

Terapeutické oblasti:

Florfenicol

Přehled produktů:

CTI code: 370641-01 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370632-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370641-03 - Taille de l'emballage: 25 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3157450 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370641-02 - Taille de l'emballage: 10 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Stav Autorizace:

Commercialisé: Non

Datum autorizace:

2010-06-01

Informace pro uživatele

Notice – Version FR
FLORON 40 MG/G (renewal)
NOTICE
FLORON 40 MG/G PRÉMÉLANGE MÉDICAMENTEUX POUR PORCS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Floron 40 mg/g prémélange médicamenteux pour porcs
Florfénicol
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque gramme de poudre légèrement brunâtre contient 40 mg de
florfénicol avec 10 mg de
propylène glycol (E1520).
4.
INDICATION(S)
Chez les porcs à l’engraissement :
Pour le traitement et prévention en milieu infecté des maladies
respiratoires porcines associées à la
_Pasteurella multocida_
sensibles au florfénicol. La présence de la maladie dans
l’élevage doit être
établie avant la mise en place du traitement préventif.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue au florfénicol.
Voir rubrique 12. Mises en garde particulières.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables généralement observés sont une diarrhée,
une inflammation péri-anale et
l’éversion rectale. Ces effets sont transitoires et cessent dès
l’arrêt du traitement. Une augmentation du
calcium sérique peut également être observée.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcs à l'engraissement)
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Administrer par voie orale dans l’aliment médicamenteux.
Posologie
:
Notice – Version FR
FLORON 40 MG/G (renewal)
10 mg de florfénicol par kg de poids vif (pv) (ce qui cor

Charakteristika produktu

RCP – Version FR
FLORON 40 MG/G (renewal)
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
Floron 40 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Florfénicol
40 mg
EXCIPIENTS :
Propylène glycol (E1520)
10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux.
Poudre blanche légèrement brunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (porcs à l'engraissement).
4.2.
INDICATIONS D'UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcs à l’engraissement :
Traitement et prévention en milieu infecté des maladies
respiratoires porcines associées à
_Pasteurella_
_multocida_
sensibles au florfénicol.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant
la mise en place du traitement
préventif.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue au florfénicol.
Voir aussi rubrique « Utilisation en cas de gravidité et de
lactation ou de ponte ».
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les animaux présentant une diminution de l'appétit et / ou un
mauvais état général doivent être traités
par voie parentérale.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I)
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
RCP – Version FR
FLORON 40 MG/G (renewal)
L’utilisation du médicament doit reposer sur des tests de
sensibilitédes germes et prendre en
considération les politiques officielles et locales pour l’emploi
des antimicrobiens.
L'utilisation du produit en dehors des indications mentionnées dans
le RCP peut augmenter la
prévalence des bactéries résistantes au florfénicol et peut
diminuer l'efficacité d'un traitement par
d'autres phénicolés, en raison d'une potentielle résistance
croisée.
Ce prémélange est destiné à la fabrication d’ali