Florgan 10 mg orodisperzibilne tablete

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

loratadin

Dostupné s:

Lek d.d.

ATC kód:

R06AX13

INN (Mezinárodní Name):

loratadin

Léková forma:

orodisperzibilna tableta

Složení:

loratadin 10 mg / 1 tableta

Podání:

Peroralna uporaba

Jednotky v balení:

10 tableta

Druh předpisu:

BRp

Terapeutické skupiny:

loratadin

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2014-04-02

Informace pro uživatele

JAZMP-R/001-09.01.2014
NAVODILO ZA UPORABO
FLORGAN 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
loratadin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in
skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 10 dneh,
se posvetujte
z zdravnikom.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki
niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Florgan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Florgan
3.
Kako jemati zdravilo Florgan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Florgan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLORGAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Florgan vsebuje zdravilno učinkovino loratadin, ki spada v
skupino zdravil,
imenovanih antihistaminiki, ki jih uporabljamo za zdravljenje
simptomov alergije.
ZDRAVILO FLORGAN LAHKO UPORABLJAMO ZA HITRO OLAJŠANJE SIMPTOMOV:
-
alergijskega rinitisa (senenega nahoda), kot so kihanje, srbenje in
izcedek iz
nosu ter srbeče in pekoče oči
-
kronične koprivnice, kot so srbenje in pordelost kože ter kožni
izpuščaji.
Orodisperzibilne tablete Florgan se v stiku s slino v ustih
razpustijo, zato jih lahko
zaužijete brez vode. Tablete imajo okus po sladki pomaranči.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLORGAN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FLORGAN
če ste alergični na zdravilno učinkovino loratadin ali katerokoli
sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6)
pri otrocih, ki tehtajo manj kot 30 kg, ali so mlajši od 2 let.
JAZMP-R/001-09.01.2014
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Florgan se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s

Charakteristika produktu

6c
ChID 162167 +145830
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
FLORGAN 10 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 10 mg loratadina.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Aspartam (E951): Ena orodisperzibilna tableta zdravila Florgan vsebuje
0,5 mg aspartama.
Laktoza: Ena orodisperzibilna tableta zdravila Florgan vsebuje 15 mg
laktoze.
Sorbitol (E420): Ena orodisperzibilna tableta zdravila Florgan vsebuje
do 7 mg sorbitola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
orodisperzibilna tableta
Orodisperzibilne tablete so bele, okrogle in ravne.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Florgan je namenjeno simptomatičnemu zdravljenju sezonskega
in celoletnega
alergijskega rinitisa in kronične idiopatske koprivnice.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
ODRASLI: ena orodisperzibilna tableta na dan (10 mg).
MLADOSTNIKI: odmerjanje je enako kot za odrasle.
Pediatrična populacija:
OTROCI, KI TEHTAJO:
- VEČ KOT 30 KG: ena orodisperzibilna tableta na dan (10 mg)
- 30 KG ALI MANJ:
10 mg orodisperzibilne tablete niso primerne za uporabo pri otrocih s
telesno maso 30 kg ali
manj.
Otroci, ki so stari od 2 do 12 let, smejo jemati zdravilo le po
posvetu z zdravnikom.
Učinkovitost in varnost loratadina pri otrocih, mlajših od dveh let,
nista bili dokazani.
6c
ChID 162167 +145830
JAZMP-IB/018, IA/025-29. 11. 2018
2/7
Samozdravljenje lahko traja do 10 dni. Zdravnik lahko določi daljši
čas zdravljenja.
Način uporabe
Florgan 10 mg orodisperzibilne tablete so namenjene za peroralno
uporabo.
S tabletami Florgan je treba ravnati previdno in jih ne prijemati z
mokrimi rokami.
_ _
_ _
Bolniki lahko jemljejo zdravilo Florgan neodvisno od obrokov hrane.
Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter je treba zdravljenje
začeti z manjšim odmerkom
zdravila, saj je pri teh bolnikih očistek loratadina lahko zmanjšan.
Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 30 kg, je pr