Florafem

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Gänsefingerkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Dostupné s:

SALUS Pharma GmbH (3108672)

INN (Mezinárodní Name):

The goose finger herb, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Léková forma:

Dragees

Složení:

Teil 1 - Dragees; Gänsefingerkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01885) 300 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1993-05-05

Informace pro uživatele

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Florafem
â / Zul.Nr. 15491.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION. BITTE SORGFÄLTIG LESEN.
FLORAFEM
â
Wirkstoff: Gänsefingerkaut-Trockenextrakt
Pflanzliches Arzneimittel bei Regelbeschwerden.
ANWENDUNGSGEBIETE
Leicht schmerzhafte Regelblutungen (leicht dysmenorrhoische Beschwerden).
Hinweis:
Zur diagnostischen Abklärung von Störungen der Regelblutung sowie zum Ausschluss einer
Schwangerschaft sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden.
GEGENANZEIGEN
Sie dürfen Florafem nicht einnehmen, wenn Sie bereits auf Gänsefingerkraut oder einen der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG :
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Florafem daher erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckern leiden.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN:
Es sind
bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Untersuchungen
mit Florafem zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen gleichzeitg verabreichten
Arzneimitteln liegen nicht vor. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
WARNHINWEISE:
keine
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG:
Soweit nicht anders verordnet,nehmen Erwachsene und
Heranwachsende ab 12 Jahren 3 mal
täglich 1 überzogene Tabletten mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, zu oder nach
den Mahlzeiten ein.
Anwendung bei Kindern:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
DAUER DER ANWENDUNG:
Die Anwendung ist auf die Dauer der Regelblutung zu beschränken und
sollte höchstens 7
Tage betragen. 

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Florafem

300 mg Tablette
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsene
Wirkstoff : Gänsefingerkraut-Trockenextrakt
2. ZUSAMMENSETZUNG
1 Überzogene Tablette enthält als:
Wirkstoff:
300 mg Trockenextrakt aus Gänsefingerkraut (4,5-5,5:1),
Auszugsmittel: Ethanol 85 Vol.-%.
3. DARREICHUNGSFORM
überzogenen Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN:
A) ANWENDUNGSGEBIETE
Leichte dysmenorrhoische Beschwerden.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes
hingewiesen:
Zur diagnostischen Abklärung von Störungen der Regelblutung sowie
zum Ausschluss einer
Schwangerschaft sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden.
B) DOSIERUNG
Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1
überzogene
Tablette ein.
Anwendung bei Kindern:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren ist nicht vorgesehen.
Art der Anwendung
Die überzogenen Tabletten sollen mit reichlich Flüssigkeit,
vorzugsweise Wasser, zu oder
nach den Mahlzeiten eingenommen.
C) GEGENANZEIGEN
Florafem

darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen
Gänsefingerkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels.
Hinweis:
Bei Störungen der Regelblutung und zum Ausschluß einer
Schwangerschaft sollte zunächst
ein Arzt aufgesucht werden.
D) VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE:
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
Lactase-Mangel oder Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten Florafem nicht einnehmen.
E) WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
bekannt.
Untersuchungen mit Florafem zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen
gleichzeitig
verabreichten Arzneimitteln liegen nicht vor.
F) VERWENDUNG BEI SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
Wegen nicht ausreichenden Untersuchungen ist eine Anwendung in der
Schwangerschaft und
Stillzeit nicht vorgesehen.
G) AUSWIRKUNGEN AUF DIE FÄHIGKEIT ZUR BEDIENUNG VON MASCHINEN UND ZUM
FÜHREN VON
KRAFTFAHRZEUGEN:
keine bekannt.
H) NE