FLONIDAN DISTAB 10MG Tableta dispergovatelná v ústech

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10425 LORATADIN

Dostupné s:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC kód:

R06AX13

INN (Mezinárodní Name):

10425 LORATADIN

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta dispergovatelná v ústech

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LORATADIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0087029 Velikost balení: 14X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056525 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099040 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076881 Velikost balení: 21X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0093856 Velikost balení: 12X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083351 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092725 Velikost balení: 15X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083827 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089686 Velikost balení: 7X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083397 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0076411 Velikost balení: 4X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-05-30

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls126010/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
FLONIDAN DISTAB
10 MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH
loratadinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
−
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. CO JE FLONIDAN DISTAB A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Flonidan DISTAB je lékem na alergii. Pomáhá kontrolovat Vaši
alergickou reakci a její příznaky.
Flonidan
DISTAB
zmírňuje
příznaky
spojené
například
se
sennou
rýmou,
s alergií
na
roztoče
(alergická rýma), jako jsou kýchání, vodnatá rýma nebo pálení
v nose, pálení na patře, pálení očí,
zarudlé nebo slzící oči.
Flonidan DISTAB se také užívá pro zmírnění příznaků jako
svědění a kopřivka (spojené s chronickou
kopřivkou neznámého původu).
2. ČEMU MUSÍTE VĚ
NOVAT POZORNOST,
NEŽ ZAČNETE FLONIDAN DISTAB UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE FLONIDAN
DISTAB:
−
jestliže jste alergický(á) na loratadin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Flonidan DISTAB se poraďte se svým
lékařem nebo lékárníkem:
−
jestliže trpíte závažným onemocněním jater
−
jestliže musíte podstoupit jakékoliv kožní testy, může být
nezbytné ukončit užívání tohoto léku
alespoň 2 dny před testem, ab

Charakteristika produktu

1/7
Sp. zn. sukls126010/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flonidan DISTAB 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna dispergovatelná tableta obsahuje loratadinum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 0,5 mg apartamu
(E951), 15 mg laktosy a až do 7 mg
sorbitolu (E 420) a až do 10 ppm siřičitanů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta dispergovatelná v ústech.
Bílá, kulatá, plochá tableta.
4.
KLINICKÉ
Ú
DAJE
4.1.
TERAPE
UTICKÉ INDIKACE
Flonidan DISTAB je určen pro symptomatickou léčbu alergické rýmy
(AR) a chronické idiopatické kopřivky
(CIU - chronic idiopathic urticaria).
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ a d_
_ospívající_
_ nad 12 let _
10 mg jednou denně (jedna dispergovatelná tableta jednou denně).
_ _
_Pediatrická populace _
_ _
Děti ve věku 2 až 12 let s hmotností nad 30 kg: 10 mg jednou
denně (jedna dispergovatelná tableta jednou
denně).
Dispergovatelná tableta o síle 10 mg není vhodná pro děti s
tělesnou hmotností pod 30 kg.
Účinnost a bezpečnost loratadinu u dětí mladších 2 let nebyla
stanovena.
_Porucha funkce jater _
Pacientům se závažnou poruchou funkce jater musí být podávána
nižší počáteční dávka, protože mohou mít
sníženou clearance loratadinu. Doporučuje se počáteční dávka
10 mg každý druhý den u dospělých a dětí
o hmotnosti nad 30 kg.
2/7
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s poruchou funkce ledvin se nevyžaduje úprava dávky.
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů se nevyžaduje úprava dávky.
Způsob podání
S přípravkem Flonidan DISTAB se musí zacházet opatrně a pouze se
suchýma rukama.
Přípravek Flonidan DISTAB je určen k perorálnímu podání.
Tableta se musí položit na jazyk a vyčkat, než se úplně
rozpustí. Ke spolknutí dávky není zapotřebí voda ani
jiná tekutina.
Dispergovatelná ta