FLODOEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO # FLODOEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

FLORFENICOL

Dostupné s:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

ATC kód:

QJ01BA90

INN (Mezinárodní Name):

FLORFENICOL

Léková forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Složení:

FLORFENICOL 300

Podání:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jednotky v balení:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, FLODOEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja co, FLODOEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja con 1 Vial 100 ml # FLODOEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, FLODOEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO Caja con 1 Vial 250 ml # FLODOEX 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Bovino; Ovino; Porcino

Terapeutické oblasti:

Florfenicol

Přehled produktů:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 dias; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Toros reproductores; Contraindicaciones especie Todas: Verracos; Contraindicaciones especie Todas: Carneros reproductores; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 2: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disnea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema perianal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema rectal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Stav Autorizace:

Autorizado, 586277 Autorizado, 586278 Autorizado

Datum autorizace:

2017-04-23

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLODOEX 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol ……………… 300 mg
EXCIPIENTES:
N-metilpirrolidona ….…. 250 mg
Solución viscosa, transparente, amarillo claro a color paja, libre de
partículas en suspensión.
3.
ESPECIES DE DESTINO
BOVINO, OVINO Y PORCINO
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio en ganado bovino
causadas por _Mannheimia haemolyti-_
_ca, Pasteurella multocida _y _Histophilus somni_ sensibles al
florfenicol_. _
Ovino:
Tratamiento de infecciones del tracto respiratorio ovino causadas por
_Mannheimia haemolytica _y _Pasteu-_
_rella multocida _sensibles al florfenicol.
Porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria porcina
causados por _ Actinobacillus pleurop-_
_neumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y carneros utilizados con fines
reproductivos.
No usar en verracos destinados a la cría.
No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de
los excipientes.
Véase la sección 6.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Advertencias especiales:
No exceder la dosis recomendada o la duración recomendada del
tratamiento.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
La seguridad del medicamento veterinario no ha sido establecida en
ovejas menores de 7 semanas.
No usar en lechones que pesen menos de 2 kg.
El uso de este medicamento veterinario debe basarse en ensayos de
sensibilidad de las bacterias aisladas
de los animales. Si esto no es

Charakteristika produktu

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FLODOEX 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol ........................................... 300 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
N-metilpirrolidona
250 mg
Propilenglicol
Macrogol 300
Solución viscosa, transparente, amarillo claro a color paja, libre de
partículas en suspensión.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento
de
infecciones
del
tracto
respiratorio
en
ganado
bovino
causadas
por
_Mannheimia _
_haemolytica, Pasteurella multocida _e _Histophilus somni _sensibles
al florfenicol_. _
Ovino:
Tratamiento
de
infecciones
del
tracto
respiratorio
ovino
causadas
por
_Mannheimia _
_haemolytica _
y
_Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
Porcino:
Tratamiento de brotes agudos de enfermedad respiratoria porcina
causados por cepas de _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _sensibles al florfenicol.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos y carneros utilizados con fines
reproductivos.
No usar en verracos destinados a la cría.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
Véase la sección 3.7.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
No exceder la dosis recomendada o la duración recomendada del
tratamiento.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene n