Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fluticasoni propionas
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
R01AD08
Fluticasoni propionas
50 mcg/dawkę inh.
Aerozol do nosa, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 12 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991192068
2019-09-16
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA FLIXODIL, 50 ΜG/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA _Fluticasoni propionas_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Flixodil i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flixodil 3. Jak stosować lek Flixodil 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Flixodil 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLIXODIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Flixodil w postaci aerozolu do nosa jest flutykazonu propionian. Należy on do grupy leków zwanych steroidami lub kortykosteroidami. Działanie steroidów polega na zmniejszeniu stanu zapalnego – zmniejszeniu obrzęku i podrażnienia błony śluzowej nosa. W wyniku tego zmniejsza się świąd, kichanie, uczucie zatkanego nosa lub wyciek z nosa (katar). Flixodil wskazany jest w zapobieganiu i leczeniu: • sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym kataru siennego); • całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLIXODIL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLIXODIL: • jeśli pacjent ma uczulenie na flutykazonu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosow Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flixodil, 50 µg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka zawiera 50 µg (mikrogramów) flutykazonu propionianu (_Fluticasoni propionas_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol do nosa, zawiesina 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zapobieganie i leczenie alergicznego, sezonowego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym kataru siennego) oraz całorocznego zapalenia błony śluzowej nosa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy Flixodil jest przeznaczony wyłącznie do stosowania do nosa. Podstawowym warunkiem skuteczności leku jest jego regularne stosowanie. Należy poinformować pacjenta o braku natychmiastowego działania leczniczego. Pełne działanie lecznicze występuje po 3-4 dniach regularnego stosowania. Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat : Dwie dawki aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę, najlepiej rano. W niektórych sytuacjach wskazane jest podanie dwóch dawek do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę. Nie należy podawać więcej niż cztery dawki do każdego otworu nosowego na dobę. Należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Pacjenci w podeszłym wieku: Stosuje się takie same dawki jak u dorosłych. Dzieci w wieku od 4 do 11 lat: Jedna dawka do każdego otworu nosowego raz na dobę, najlepiej rano. W niektórych sytuacjach wskazane jest podanie jednej dawki do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę. Nie należy podawać więcej niż dwie dawki do każdego otworu nosowego na dobę. Należy stosować najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów. Należy unikać kontaktu leku z oczami. Sposób podawania Butelkę z lekiem lekko wstrząsnąć przed użyciem. 1 Instrukcja użycia produktu Flixodil, aerozol do nosa, patrz punkt 6.6. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek s Přečtěte si celý dokument