Flexiloges filmovertrukne tabletter

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

Djævleklorod tørekstrakt

Dostupné s:

Dr. Loges + Co. GmbH

ATC kód:

M09

INN (Mezinárodní Name):

Devil clairvoyant

Léková forma:

filmovertrukne tabletter

Datum autorizace:

2016-09-06

Charakteristika produktu

13. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLEXILOGES, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
-
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flexiloges
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukket tablet indeholder 480 mg ekstrakt (som tørekstrakt)
af _Harpagophytum _
_procumbens_ D.C., radix, svarende til 2,1-2,4 g djævleklorod.
Ekstrationsmiddel: ethanol 60 % (V/V)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat 226 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Beige til lysebrun, aflang, filmovertrukket tablet.
Størrelse
Længde: 19,1-19,3 mm.
Bredde: 8,1-8,3 mm.
Højde: 6,0-6,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Traditionelt plantelægemiddel til lindring af smerter ved mild
osteoarthrose.
Indikationen er alene baseret på traditionel anvendelse, dvs.
erfaringer med anvendelse
kendt gennem længere tid.
_dk_hum_57322_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
1 tablet morgen og aften.
_Pædiatrisk population_
Flexiloges bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år (se pkt.
4.4).
Administration
Indtages sammen med et måltid og helst sammen med et ½ glas vand.
Tabletterne skal
synkes hele.
Behandlingstid
Hvis symptomerne forværres eller fortsat er tilstede efter 4 ugers
behandling, bør patienten
informeres om at kontakte læge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for djævleklorod eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Ulcus ventriculi og ulcus duodeni.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Erfaring med behandling af børn er utilstrækkelig. I indlægssedlen
er det anført, at
Flexiloges ikke bør anvendes til børn og unge under 18 år uden
lægens anvisning.
Ledsmerter efterfulgt af hævede led, stærke smerter ved bevægelse,
rødmen eller feber bør
undersøges af en læge.
Forsigtighed bør udvises ved anvendelse til patienter med
galdestensproblemer.
Forsigtighed bør udvises ved anvendelse til patienter med
kardiovaskul�