FLECTORIN 140 mg gyógyszeres tapasz

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

a diclofenac epolamine

Dostupné s:

Ibsa Pharma Kft.

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

diclofenac epolamine

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 2 X - tasakban - - OGYI-T-23051 / 01 - VN - TK - nem; 5 X - tasakban - - OGYI-T-23051 / 02 - VN - TK - nem; 7 X - tasakban - - OGYI-T-23051 / 03 - VN - TK - nem; 10 X - tasakban - - OGYI-T-23051 / 04 - VN - TK - nem

Stav Autorizace:

Önálló teljes

Datum autorizace:

2016-06-22

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLECTORIN 140 MG GYÓGYSZERES TAPASZ
diklofenák-epolamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flectorin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flectorin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flectorin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flectorin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLECTORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők kezelésére szolgál.
A Flectorin a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek
(non-steroidal anti-inflammatory drugs,
NSAID) csoportjába tartozik. Az NSAID gyógyszerek
fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők.
A Flectorin az ízületeket, izmokat, ínakat és szalagokat érintő
kisebb fájdalommal járó állapotok helyi
tüneti kezelésére szolgál.
Gyermekek és 16 év alatti serdülők
A Flectorin használata nem javasolt gyermekek és 16 év alatti
serdülők számára, mivel a gyógyszer
hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan nem áll
rendelkezésre elegendő menn

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flectorin 140 mg gyógyszeres tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden (10 cm × 14 cm-es) gyógyszeres tapasz tartalmaz:
_Hatóanyag:_ diklofenák-epolamin 180 mg (amely 140 mg
diklofenák-nátriumnak felel meg).
Ismert hatású segédanyagok: propilénglikol,
metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-
parahidroxibenzoát (E216).
Dalin PH parfüm tartalma: amil-fahéjaldehid, amil-fahéjalkohol,
benzil-alkohol, benzil-benzoát,
benzil-szalicilát, fahéjaldehid, fahéjalkohol, citronellol,
D-limonén, eugenol, farnezol, geraniol,
hexil-fahéj-aldehid, hidroxi-citronellál, izoeugenol, linalool,
metil- heptin-karbonát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres tapasz
Egyenletes rétegben eloszlatott fehér vagy halványsárga paszta
réteg nem-szőtt textílián.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut, kisebb fájdalommal járó állapotok helyi tüneti kezelése
ízületeket, izmok, ínak és ínszalagok
esetében.
A Flectorin felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők kezelésére
szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Külsőleges alkalmazásra kizárólag ép bőrfelületen.
Adagolás
A gyógyszeres tapaszt a használati utasításnak megfelelő lehető
legrövidebb ideig kell alkalmazni.
_Felnőttek és 16 évnél idősebb serdülők _
Naponta (24 óránként) 1 tapasz, maximum 7 napon keresztül.
Ha a kezelés javasolt időtartama alatt nem tapasztalható javulás,
vagy a tünetek súlyosbodnak, akkor
forduljon orvoshoz. Lásd 4.4 pont.
_Gyermekek és serdülők_
A gyógyszeres tapasz gyermekek és 16 éves kor alatti serdülők
kezelésére nem alkalmazható, mivel
nem áll rendelkezésre elegendő adat a készítmény
hatásosságára és biztonságosságára vonatkozóan.
_Idősek_
A gyógyszert fokozott elővigyázatossággal kell alkalmazni idős
betegeknél akiknél a mellékhatások
kialakulása gyakoribb.
OGYÉI/66050/2021
2
_Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek _
Máj- vagy vesekárosodá