Flector Schmerzpflaster

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Diclofenac-Epolamin

Dostupné s:

IBSA Farmaceutici Italia Srl (8005304)

ATC kód:

M02AA15

INN (Mezinárodní Name):

Diclofenac-Epolamin

Léková forma:

wirkstoffhaltiges Pflaster

Složení:

Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Diclofenac-Epolamin (27607) 180,6 Milligramm

Podání:

Anwendung auf der Haut

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2005-08-09

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
FLECTOR
® SCHMERZPFLASTER
Diclofenac Epolamin 180 mg entsprechend Diclofenac Natrium 140 mg,
wirkstoffhaltiges Pflaster
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von 16 Jahren
und älter)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Flector Schmerzpflaster und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Flector Schmerzpflaster
beachten?
3.
Wie ist Flector Schmerzpflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Flector Schmerzpflaster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLECTOR SCHMERZPFLASTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Flector Schmerzpflaster gehört zur Gruppe der nichtsteroidalen
Schmerz- und Entzündungshemmer
(NSAR).
Flector Schmerzpflaster wird angewendet zur Schmerzlinderung bei
Tennisellenbogen,
Golferellenbogen und Verstauchung/Zerrung des Knöchels.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLECTOR SCHMERZPFLASTER
BEACHTEN?
FLECTOR SCHMERZPFLASTER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
2
•
wenn Sie allergisch gegen Diclofenac, Acetylsalicylsäure (Aspirin

) oder andere
nichtsteroidale Antirheumatika oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile von Flector Schmerzpflaster sind
•
wenn Sie un

Charakteristika produktu

Flector Schmerzpflaster,
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
________________________________________________________________________________
1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Flector Schmerzpflaster
Diclofenac Epolamin 180 mg entsprechend Diclofenac Natrium 140 mg
wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMENNSETZUNG
Jedes 140 cm
2
(10 cm x 14 cm) gro

e wirkstoffhaltige Pflaster enthält insgesamt 180
mg Diclofenac Epolamin, entsprechend 140 mg Diclofenac Natrium (1%
m/m).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4 hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E218): 14 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E216): 7 mg
Propylenglycol: 420 mg
Dalin PH Parfüm beinhaltet 2-Benzylidenheptanal,
2-Benzylidenheptan-1-ol,
Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Benzylsalicylat, Zimtaldehyd,
3-Phenylprop-2-en-1-ol,
Citronellol, D-Limonen, Eugenol, Farnesol, Geraniol,
2-Benzylidenoctanal, 7-Hydroxy-
3,7-dimethyloctanal, Isoeugenol, Linalool, Methyl(oct-2-inoat)
Die Menge bezieht sich jeweils auf ein Pflaster.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
Wei

e bis leicht gelbliche Paste, als gleichmä

ige Schicht auf unverwebtes
Stützgewebe aufgebracht.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Lokale, symptomatische Behandlung von Schmerzen bei Epicondylitis
sowie
Fu

gelenkdistorsionen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung auf der Haut.
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahre und älter:
- Symptomatische Behandlung von Fu

gelenkdistorsionen: 1 Anwendung pro Tag
- Symptomatische Behandlung von Epicondylitis: 1 Anwendung morgens und
abends.
Dauer der Anwendung
Flector Schmerzpflaster,
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
________________________________________________________________________________
2
Flector Schmerzpflaster sollte für eine möglichst kurze Dauer
angewendet werden,
abhängig vom Anwendungsgebiet:
- Symptomatische Behandlung von Fu

gelenkdistors