Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array
M01AB05
14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN
25MG
Měkká tobolka
Perorální podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0267150 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267151 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273822 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237328 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237327 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0129840 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0129749 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-04-25
1 Sp. zn. sukls85153/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLECTOR RAPIDCAPS 12,5 MG MĚKKÉ TOBOLKY FLECTOR RAPIDCAPS 25 MG MĚKKÉ TOBOLKY diklofenak-epolamin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Flector Rapidcaps a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flector Rapidcaps užívat 3. Jak se přípravek Flector Rapidcaps užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Flector Rapidcaps uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLECTOR RAPIDCAPS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Flector Rapidcaps obsahuje léčivou látku diklofenak-epolamin. Přípravek Flector Rapidcaps je lék, který patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Tento léčivý přípravek přináší úlevu od bolesti a také může zmenšovat zánět a otok. Přípravek Flector Rapidcaps se používá ke krátkodobé symptomatické léčbě mírné až středně silné bolesti (jako je bolest hlavy, bolest zubů, menstruační bolest, revmatická bolest a bolest svalů) u dospělých a dospívajících od 14 let. _ _ V případě revmatické bolesti a bolesti svalů lze Flector Ra Přečtěte si celý dokument
Stránka 1 z 12 Sp. zn. sukls85153/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Flector Rapidcaps 12,5 mg měkké tobolky Flector Rapidcaps 25 mg měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Flector Rapidcaps 12,5 mg _ Jedna měkká tobolka obsahuje diklofenak ve formě 15,38 mg diklofenaku-epolaminu, což odpovídá 12,5 mg draselné soli diklofenaku. _Flector Rapidcaps 25 mg _ Jedna měkká tobolka obsahuje diklofenak ve formě 30,76 mg diklofenaku-epolaminu, což odpovídá 25 mg draselné soli diklofenaku. Pomocná látka se známým účinkem: _ _ _Flector Rapidcaps 12,5 mg _ Sorbitol (E 420) maximálně 8,02 mg v jedné tobolce _ _ _Flector Rapidcaps 25 mg _ Sorbitol (E 420) maximálně 10,07 mg v jedné tobolce Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkká tobolka _Flector Rapidcaps 12,5 mg _ Průhledná oválná želatinová měkká tobolka nažloutlé barvy délky přibližně 0,8 cm obsahující roztok s nízkou viskozitou. _Flector Rapidcaps 25 mg _ Průhledná oválná želatinová měkká tobolka nažloutlé barvy délky přibližně 1 cm obsahující roztok s nízkou viskozitou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Flector Rapidcaps je indikován u dospělých a dospívajících od 14 let ke krátkodobé symptomatické léčbě: - mírné až středně silné bolesti (jako například bolest hlavy, bolest zubů, bolest při menstruaci, revmatická bolest a svalová bolest) Stránka 2 z 12 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků (viz bod 4.4). _Flector Rapidcaps 12,5 mg _ Dospělí a dospívající od 14 let mají zahájit léčbu 1 nebo 2 měkkými tobolkami a dále užívat 1 nebo 2 měkké tobolky každé 4–6 hodin dle potřeby. V žádném případě se nemá užít více než 6 měkkých tobolek (což odpovídá 75 mg diklofenaku draselného) během 24 hodin. _ _ _Flector Rapi Přečtěte si celý dokument