FLAVOBION 70MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17806 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A STANDARDIZOVANÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT

Dostupné s:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array

ATC kód:

A05BA03

INN (Mezinárodní Name):

17806 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A STANDARDIZOVANÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT

Dávkování:

70MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

SILYMARIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0262972 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262973 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214599 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214598 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0004368 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163138 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180146 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132840 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132817 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0103787 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls338061/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLAVOBION 70 MG POTAHOVANÉ TABLETY
silybi mariani extractum siccum raffinatum et normatum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE
:
1.
Co je Flavobion a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flavobion
užívat
3.
Jak se přípravek Flavobion užívá.
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flavobion uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FLAVOBION A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Flavobion je lék určený k léčbě onemocnění jater.
Flavobion obsahuje komplex léčivých látek izolovaných z plodu
rostliny ostropestřec mariánský
(_Silybum marianum_ L. Gaertner). Flavobion má ochranný účinek na
jaterní buňku, obnovuje a zlepšuje
činnost poškozených jaterních buněk, napomáhá odstraňování
škodlivých látek z organizmu.
Flavobion užívají dospělí jako podpůrnou léčbu při
chronickém zánětu jater, ztvrdnutí jater (jaterní
cirhóze), steatóze jater (nahromadění tuku v jaterních
buňkách), a u poškození jater vlivem některých
léků, alkoholu, či toxických látek.
Tento přípravek není vhodný k léčbě akutních otrav.
2.
ČEMU MUSÍ

Charakteristika produktu

sp. zn. sukls249944/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Flavobion 70 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje Silybi mariani extractum siccum
raffinatum et normatum 22-27 : 1,
extrahováno acetonem 95% (V/V) 100 mg, odpovídá silymarinum 70 mg
vyjádřeno jako silibinin.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 150 mg
monohydrátu laktosy a 14,4 mg
sacharosy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Popis přípravku: Slabě šedozelené potahované tablety
čočkovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Podpůrná léčba u chronické perzistující hepatitidy, chronické
aktivní hepatitidy, jaterní cirhózy,
toxicko-metabolických lézí jater (steatóza jaterní, lékové
poškození, otrava hepatotoxickými látkami).
Přípravek není vhodný k léčbě akutních otrav.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí:_
V lehčích případech 3x denně 1 potahovaná tableta (tj. 210 mg
silymarinu denně), v těžších případech
3x denně 2 potahované tablety (tj. 420 mg silymarinu denně).
_Dávkování u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin_
_ _
U poruchy funkcí jater a ledvin se dávkování nemění.
_Pediatrická populace _
Přípravek není indikován k léčbě dětí a dospívajících.
Způsob podání
Perorální podání
Potahované tablety se polykají celé, nerozkousané, zapijí se
douškem tekutiny.
_Délka léčby _
Trvání léčby není omezeno, nicméně o délce léčby by měl
rozhodnout ošetřující lékař. Pokud příznaky
přetrvávají nebo se zhoršují, pacient by měl navštívit
lékaře.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek obsahuje laktózu, pacienti se vzácnými dědičnými
problémy s intolerancí galaktózy, úplným
nedostatkem laktázy nebo