Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ambroxol hydrochloride
BERLIN-CHEMIE AG
R05CB06
Ambroxol hydrochloride
60 mg
poretabletti
Kaupan: 10 (VNR-numero: 510129) Ei kaupan: 20
Resepti: 10 Ei kaupan: 20
ambroksoli
Substituutioryhmä: 2646
Myyntilupa myönnetty
2010-10-15
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE FLAVAMED 60 MG PORETABLETIT Aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille ambroksolihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Flavamed 60 mg poretabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flavamed 60 mg poretabletteja 3. Miten Flavamed 60 mg poretabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Flavamed 60 mg poretablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FLAVAMED 60 MG PORETABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Flavamed 60 mg poretabletit sisältävät vaikuttavana aineena ambroksolihydrokloridia. Lääkevalmiste kuuluu terapeuttiseen ryhmään ”yskänlääkkeet ja vilustumislääkkeet, mukolyytit”. Ambroksolihydrokloridia käytetään akuutteihin ja kroonisiin keuhkojen ja keuhkoputkien sairauksiin liittyvän limaa erittävän yskän hoitoon. Flavamed 60 mg poretabletit ohentavat limaa, jolloin se on helpompi yskiä pois. Flavamed 60 mg poretabletit on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLAVAMED 60 MG PORETABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ FLAVAMED 60 MG PORETABLETTEJA - jos olet allerginen ambroksolihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). - alle 12-vuotiaille lapsille. VAROITUKSET JA Přečtěte si celý dokument
- 1 - V A LM I S T EY H T EEN V E TO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Flavamed 60 mg poretabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi poretabletti sisältää 60 mg ambroksolihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi poretabletti sisältää 110,00 mg laktoosia, 126,5 mg natriumia, 29,29 mg sorbitolia ja 0,78 mg bentsyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Poretabletti. Pyöreät, valkoiset tabletit, joiden halkaisija on 18 mm ja toisella puolella on jakoura. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHE Akuutteihin tai kroonisiin keuhko- ja keuhkoputkisairauksiin liittyvän limaa erittävän yskän limaa irrottava hoito. Flavamed-poretabletti on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Flavamed-poretablettien tavanomainen annos on (jos lääkäri ei ole määrännyt muunlaista annostusta): Aikuiset ja yli 12-vuotiaat: Yleensä otetaan ½ Flavamed 60 mg poretablettia 3 kertaa vuorokaudessa ensimmäisten 2–3 päivän ajan (vastaa 30 mg:aa ambroksolihydrokloridia 3 kertaa); sen jälkeen otetaan ½ Flavamed 60 mg poretablettia 2 kertaa vuorokaudessa (vastaa 30 mg:aa ambroksolihydrokloridia 2 kertaa). Huomaa: Aikuisilla annostus voidaan tarvittaessa nostaa 60 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (yhteensä 120 mg ambroksolihydrokloridia vuorokaudessa). _PEDIATRISET POTILAAT_ Flavamed-poretablettien turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu. Flavamed-poretablettien käyttö on vasta-aiheista alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa (ks. kohta 4.3). - 2 - Antotapa Flavamed on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Poretabletit liuotetaan lasilliseen vettä aterian jälkeen ja liuos juodaan. Flavamed-poretabletteja ei pidä ottaa yli 4–5 päivää ilman lääkärin antamia ohjeita. Annostus munuais- ja maksasairauksien yhteydessä: ks. kohta 4.4. _ _ 4.3 VASTA-AIHEET Flavamed-poretabletteja ei tule käyttää, jos potilas on yliherkkä vaikuttavalle aine Přečtěte si celý dokument