Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Sølvsulfadiazin
Orifarm AS
D06BA01
silver sulfadiazine
10 mg/ g
Krem
Tube 1x50 g
C
Markedsført
2016-11-15
1. LEGEMIDLETS NAVN Flamazine 10 mg/g krem 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sølvsulfadiazin 10 mg/g (1 %) For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Krem 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Forebygge infeksjoner ved alvorlige brannskader. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Til bruk på hud. BRANNSKADER: Brannsåret skal først renses, og deretter påføres kremen hele det affiserte området i et 3- 5 mm tykt lag. Ved påføring anbefales det å dekke hånden med en steril hanske og/eller benytte en steril spatel. Der det er nødvendig, bør kremen påføres igjen, slik at den dekker eventuelle områder hvor den har blitt fjernet grunnet pasientens aktivitet. Flamazine krem bør reappliseres minimum hver 24. time, gjerne hyppigere dersom volumet av sårvæske er stort. BRANNSKADE AV HÅND: Flamazine krem kan påføres brannsåret og hele hånden kan dekkes av en klar plastpose eller hanske, som igjen lukkes ved håndleddet. Pasienten bør oppmuntres til å bevege hånden og fingrene. Kremen bør skiftes når en stor mengde sårvæske har samlet seg i posen/hansken. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor sølvsulfadiazin eller overfor noen av hjelpestoffene som listet opp i pkt. 6.1. Flamazine krem må ikke brukes etter uke 30 av svangerskapet, eller av premature eller spedbarn de første levemånedene pga. faren for kjerneikterus (se pkt. 4.6 Graviditet og amming). 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Flamazine krem bør brukes med forsiktighet der det foreligger betydelig nedsatt lever- eller nyrefunksjon da disse tilstandene kan føre til redusert eliminasjon av absorbert sulfadiazin Forsiktighet skal utvises hos individer med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase fordi sulfonamider er kjent for å forårsake anemi hos slike pasienter. Forsiktighet skal utvises hos pasienter som er overfølsomme for systemiske sulfonamider. Bruk av Flamazine krem kan føre til at sårskorpen faller senere av, og til at brannsåret kan få endret utseende. 4.5 INTERAKSJON Přečtěte si celý dokument