FIXR MYC-VAC Injekční emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Mycoplasma vakcíny

Dostupné s:

Kernfarm B.V.

ATC kód:

QI01AB

INN (Mezinárodní Name):

Mycoplasma vaccine (Mycoplasma gallisepticum, Inactivated)

Léková forma:

Injekční emulze

Terapeutické skupiny:

kur domácí

Terapeutické oblasti:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Přehled produktů:

Kódy balení: 9910617 - 1 x 250 ml - lahvička

Datum autorizace:

2024-01-17

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIXR MYC-VAC injekční emulze pro kura domácího
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Mycoplasma gallisepticum_, inaktivovaná, kmeny MG-NEV40 a MG-NEV45:
≥ 40 HI*
jednotek.
*
Průměrné jednotky inhibice hemaglutinace, 5 týdnů po podání 1
dávky 3týdenním kuřatům.
ADJUVANS:
Tekutý parafín lehký
0,337 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiomersal
0,05 mg
Vzhled: Bílá olejová emulze
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí nosnice a chovné kuřice)
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Pro aktivní imunizaci budoucích nosnic a kuřat pro reprodukci ke
snížení klinických příznaků a lézí
způsobených _Mycoplasma gallisepticum_.
Nástup imunity:
3 týdny po druhém podání
Trvání imunity:
1 rok po druhém podání
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u
cílových druhů zvířat
:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné
sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit
silné bolesti a otok, zvláště po
injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech
může vést k ztrátě postiženého
prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás
došlo k náhodné injekci
veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc,
i když šlo jen o malé množství,
a vezměte příbalovou informaci s sebou. Pokud bolest přetrvává
déle než 12 hodin po lékařském
vyšetření, vyhledejte znovu lékařskou pomoc.
P

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FIXR MYC-VAC injekční emulze pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Mycoplasma gallisepticum_, inaktivovaná, kmeny MG-NEV40 a MG-NEV45:
≥ 40 HI*jednotek
*
Průměrné jednotky inhibice hemaglutinace, 5 týdnů po podání 1
dávky 3týdenním kuřatům.
ADJUVANS:
Tekutý parafín lehký
0,337 ml
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thiomersal
0,05 mg
Sorbitan-monooleát
Chlorid sodný
Chlorid draselný
Dihydrogenfosforečnan draselný
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Voda pro injekci
Vzhled: Bílá olejová emulze
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí nosnice a chovné kuřice)
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro aktivní imunizaci budoucích nosnic a kuřat pro reprodukci ke
snížení klinických příznaků a lézí
způsobených _Mycoplasma gallisepticum_.
Nástup imunity:
3 týdny po druhém podání
Trvání imunity:
1 rok po druhém podání
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u
cílových druhů zvířat:
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce / náhodné
sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit
silné bolesti a otok, zvláště po
injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech
může vést k ztrátě postiženého
prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás
došlo k náhodné injekci
veterinárního lé