Fixopost 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Země: Lotyšsko

Jazyk: lotyština

Zdroj: Zāļu valsts aģentūra

Aktivní složka:

Latanoprostum, Timololum

Dostupné s:

Laboratoires THEA, France

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

Latanoprostum, Timololum

Dávkování:

50 µg/5 mg/ml

Léková forma:

Acu pilieni, šķīdums

Druh předpisu:

Pr.

Výrobce:

Laboratoires THEA, France; Delpharm Tours, France

Přehled produktů:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stav Autorizace:

05-JAN-26

Informace pro uživatele

SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FIXOPOST 50 MIKROGRAMI/5MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_latanoprostum/timololum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fixopost un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fixopost lietošanas
3.
Kā lietot Fixopost
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fixopost
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FIXOPOST UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Fixopost sastāvā ir divas zāles - latanoprosts un timolols.
Latanoprosts pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
prostaglandīna analogiem. Timolols pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par bēta blokatoriem. Latanoprosts
pastiprina dabīgo šķidruma atteci no acs uz asinsriti. Timolols
samazina šķidruma veidošanos acī.
Fixopost lieto, lai samazinātu spiedienu Jūsu acī, ja Jums ir
tādas slimības kā atvērta kakta glaukoma vai
acu hipertensija. Abi šie stāvokļi ir saistīti ar spiediena
palielināšanos acī, tādejādi ietekmējot redzi.
Parasti ārsts nozīmē Fixopost gadījumos, kad citas zāles nesniedz
vēlamo rezultātu.
Fixopost acu pilieni, šķīdums nesatur konservantus.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FIXOPOST LIETOŠANAS
Fixopost var lietot pieauguši vīrieši un sievietes, bet tas nav
ieteicams, ja esat jaunāks par 18 gadiem.
NELIETOJIET FIXOPOST ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība)

Charakteristika produktu

SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fixopost 50 mikrogrami/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (_latanoprostum_) un
5 mg timolola (_timololum_) timolola
maleāta veidā.
Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta un 0,15 mg
timolola.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
1 ml acu pilienu šķīduma satur 50 mg makrogolglicerīna
hidroksistearātu (hidrogenēta polioksilrīcineļļa).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Nedaudz dzeltens un opalescējošs šķīdums, praktiski bez
daļiņām
pH: 5,7 – 6,2
Osmolalitāte 300 – 340 mosmol/kg
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fixopost ir indicēts intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai
pieaugušajiem pacientiem ar atvērta
kakta glaukomu un okulāru hipertensiju, kuriem lokālas darbības
bēta blokatori vai prostaglandīnu
analogi nav pietiekami efektīvi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti)_
Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimajā(-s) acī(-s) vienu
reizi dienā.
Ja aizmirsta viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā
ierasts. Deva nedrīkst pārsniegt vienu
pilienu dienā slimajā(-s) acī(-s).
_Pediatriskā populācija_
Bērniem un pusaudžiem Fixopost efektivitāte un drošums nav
noteikts.
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai_._
Tāpat kā lietojot jebkurus acu pilienus, lai samazinātu iespējamo
sistēmisko uzsūkšanos, ieteicams uz
divām minūtēm aizspiest asaru maisiņu acs iekšējā kaktiņā
(punkta oklūzija). Tas jādara tūlīt pēc katra
piliena iepilināšanas.
Pirms acu pilienu iepilināšanas jāizņem kontaktlēcas; atpakaļ
tās var ievietot pēc 15 minūtēm.
SASKAŅOTS ZVA 17-05-2022
Ja jālieto vairāk kā vienas lokāli lietojamas oftalmoloģiskas
zāles, tās jālieto ar vismaz piecu minūšu
starplaiku.
Pacienti ir jāinformē, ka jānovērš p