FIXICAL VITAMINE D3 Comprimé à sucer

Země: Tunisko

Jazyk: francouzština

Zdroj: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivní složka:

CALCIUM+VITAMINE D

Dostupné s:

EXPANSCIENCE

INN (Mezinárodní Name):

CALCIUM+VITAMINE D

Léková forma:

Comprimé à sucer

Jednotky v balení:

B/3Tubes/20

Třída:

Aucun tableau

Terapeutické skupiny:

COMPLEMENTS MINERAUX

Terapeutické oblasti:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terapeutické indikace:

- CORRECTION DES CARENCES VITAMINO-CALCIQUES CHEZ LES SUJETS AGES, - APPORT VITAMINO-CALCIQUE ASSOCIE AUX TRAITEMENTS SPECIFIQUES DE L'OSTEOPOROSE, CHEZ LES PATIENTS CARENCES OU A HAUT RISQUE DE CARENCE VITAMINO D-CALCIQUE.

Přehled produktů:

Classement VEIC: Essentiel

Datum autorizace:

2006-10-09

Informace pro uživatele

DANS CETTE NOTICE :
1. Qu’est-ce que FIXICAL VITAMINE D3
500 mg/400 UI et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à
connaitre avant de prendre FIXICAL
VITAMINE D3 500 mg/400 UI ?
3. Comment prendre FIXICAL VITAMINE
D3 500 mg/400 UI ?
4. Quels sont les effets indésirables
éventuels ?
5. Comment conserver FIXICAL VITAMINE
D3 500 mg/400 UI ?
6. Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE FIXICAL VITAMINE D3
500 MG/400 UI ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament apporte du calcium et de
la vitamine D3 à l’organisme.
CE MÉDICAMENT EST INDIQUÉ :
• chez le sujet âgé, en cas de carence en
calcium et en vitamine D,
• en association aux traitements de
l’ostéoporose lorsque l’apport de
calcium et de vitamine D est insuffisant.
8303717 20933
effets indésirables directement via le
système national de déclaration : Agence
nationale de sécurité du médicament
et des produits de santé (Ansm) et
réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance
www.ansm.sante.fr. En signalant les
effets indésirables, vous contribuez à
fournir davantage d’informations sur la
sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FIXICAL
VITAMINE D3 500 MG/400 UI ?
Tenir hors de la portée et de la vue des
enfants.
Ne pas utiliser FIXICAL VITAMINE D3
500 mg/400 UI après la date de
péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de
conservation.
Les médicaments ne doivent pas
être jetés au tout-à-l’égout ou avec
les ordures ménagères. Demandez
à votre pharmacien ce qu’il faut
faire des médicaments inutilisés. Ces
mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
QUE CONTIENT FIXICAL VITAMINE D3
500 MG/400 UI ?
• Les substances actives sont :
Carbonate de calcium correspondant à
calcium-élément : 500 mg
Cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g*
correspondant à cholécalciférol : 400 UI
pour un comprimé à croquer ou à sucer.
*Mélange de cholécalciférol,
d’alphatocophérol, de graisses
alimentair

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de calcium à 90% (DESTAB)
*
......................................................................................
1387,50 mg
Quantité correspondant à calcium-élément
.....................................................................................
500,00 mg
Cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g (VITAMINE D3 100 CWS)
**
........................................................ 4,00 mg
Quantité correspondant à cholécalciférol
..............................................................................................
400 UI
Pour un comprimé à croquer ou à sucer.
*
Mélange de carbonate de calcium à 90% pour compression directe et 9%
d'amidon de maïs.
**
Mélange de cholécalciférol, d'alphatocophérol, de graisses
alimentaires, de gélatine, de saccharose et d'amidon
de maïs.
Excipients: aspartam, sorbitol, saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer ou à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques

Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.

Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de
l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à
haut risque de carence vitamino D-calcique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
La posologie quotidienne est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé
matin et soir.
Les comprimés sont à croquer puis à avaler avec un grand verre
d'eau ou à sucer.
4.3. Contre-indications

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou
d'hypercalcémie: le traitement vitamino-
calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.

Hypersensibilité à l'un des constituants.

E