Země: Turecko
Jazyk: turečtina
Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
levosetirizin hcl ve montelukast sodyum
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC53
levosetiriz HCL and montelukast Sodium
Normal
montelukast, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FİXDUAL 5 MG/ 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir film tablet 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukasta eşdeğer 10,4 mg montelukast sodyum içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin Selüloz (Tip 112), Poloksamer 188 (Mikronize), L- Hidroksipropilselüloz LH 11, Laktoz Granül (sığır sütü), Kroskarmelloz sodyum, Sarı demir Oksit, Magnezyum Stearat, Laktoz Monohidrat (sığır sütü), Hidroksipropilselüloz – L FP, Mikrokristalin Selüloz (Tip 102), Kolloidal silikondioksit(200) ve Opadry AMB Pink 80W34464 ( _Polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, lesitin, kırmızı demir oksit, sarı demir oksit, _ _xantham gum) _ içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1. FİXDUAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. FİXDUAL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FİXDUAL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FİXDUAL’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FİXDUAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FİXDUAL, 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast içeren pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir. FİXDUAL film tabletler, 30, 60 ve 90 tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Levosetirizin alerji tedavisinde kullanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar histamini Přečtěte si celý dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FİXDUAL 5 mg /10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Levosetirizin dihidroklorür 5 mg Montelukast (10,4 mg Montelukast sodyuma eşdeğer)10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz Granül (sığır sütü) 91,2 mg Laktoz Monohidrat (sığır sütü) 151,3 mg Lesitin (soya) 0,16 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet FİXDUAL, pembe renkli yuvarlak bikonveks film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde, • 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine tedavisinde, endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast). Uyum için ayrı tabletler halinde levosetirizin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren FİXDUAL’e geçebilirler. Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde FİXDUAL’in terapötik etkisi bir gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de FİXDUAL almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. Kullanım süresi şikayetlerin türüne, süresine ve seyrine bağlıdır. Saman nezlesi için 3-6 hafta; kısa süre polene maruz kalma durumunda ise bir haftalık bir süre genellikle yeterli olmaktadır. 2 İntermittan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve öyküye göre tedavi edilir; belirtiler geçtiğinde tedavi kesilebilir ve belirtiler tekrar görüldüğünde tedaviye yeniden başlanabilir. Persistan alerjik rinit durumunda (haftada 4 günden fazla ve 4 haftadan uzun süren belirtiler), hastanın, alerjenlere maruz kaldığı dönem boyunca tedavinin sürdürülmesi önerilir. UYGULAMA ŞEKLI: FİXDUAL, ağız yoluy Přečtěte si celý dokument