Fixaprost collyre en récipient unidose

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

latanoprostum, timololum

Dostupné s:

THEA Pharma S.A.

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

latanoprostum, timololum

Léková forma:

collyre en récipient unidose

Složení:

latanoprostum 50 µg, timololum 5 mg ut timololi maleas, macrogolglyceroli hydroxystearas 50 mg, sorbitolum, macrogolum 4000, carbomerum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Glaucome à angle ouvert, hypertension oculaire

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Information für Patientinnen und Patienten
Fixaprost®
Was ist Fixaprost und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Fixaprost nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Fixaprost Vorsicht geboten?
Darf Fixaprost während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Fixaprost?
Welche Nebenwirkungen kann Fixaprost haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Fixaprost enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Fixaprost? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im September 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch
wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fixaprost®
Théa PHARMA SA
Was ist Fixaprost und wann wird es angewendet?
Fixaprost Augentropfen enthalten eine Kombination von zwei
Wirkstoffen, dem Prostaglandin
Latanoprost und dem Betablocker Timolol. Fixaprost Augentropfen werden
zur Senkung des
Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star) und bei
erhöhtem Augeninnendruck
angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen und
zu einer Verschlechterung des
Sehvermögens führen.
Fixaprost Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Die Kontaktlinsen sollten vor der Instillatio

Charakteristika produktu

Fixaprost®
Théa PHARMA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Latanoprost, Timolol (als Timolol maleat).
Hilfsstoffe: Macrogolglycerol hydroxystearat, Sorbitol, Carbomer,
Macrogol, Dinatrium edetate,
Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen zu 50 µg Latanoprost und 5.0 mg Timolol (entspricht 6.83
mg Timolol maleat) pro 1 ml.
Ein Tropfen enthält ca 1.5 µg Latanoprost und 150 µg Timolol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom und bei
erhöhtem Augeninnendruck
(okuläre Hypertension).
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen (einschliesslich älteren Patienten)
Einen Tropfen einmal täglich in das (die) erkrankte(n) Auge(n).
Fixaprost sollte nur einmal täglich
verabreicht werden, da durch eine häufigere Anwendung von Latanoprost
die augendrucksenkende
Wirkung vermindert wird. Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die
Behandlung mit der nächsten
Dosis normal weitergeführt werden. Bei einer kombinierten Therapie
mit anderen topischen
Ophthalmologika sollten die Augentropfen jeweils mit einem Abstand von
mindestens 5 Minuten
verabreicht werden.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen
herausgenommen und erst 15 Minuten
danach wieder eingesetzt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Bei Verschluss des Tränenweges oder Schliessung des Augenlids für
zwei Minuten, wird die
systemische Absorption verringert. Dies kann zu einer Reduktion von
systemischen unerwünschten
Wirkungen führen.
Ein Monodosenbehälter enthält genügend Lösung um beide Augen zu
behandeln.
Dieses Arzneimittel ist eine sterile Lösung. Die Lösung eines
Einzeldosisbehältnisses muss sofort nach
dem Öffnen am/an den betroffenen Auge/n verwendet werden. Da die
Sterilität nach dem Öffnen eines
Einzeldosisbehältnisses nicht aufrechterhalten werden kann, muss
jeder zurückbleibende Inhalt sofort
nach der Anwendung verworfen werden.
Die Patienten sollten folgende In