FIPROCLEAR COMBO 50 mg/60 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

FIPRONILO

Dostupné s:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC kód:

QP53AX65

INN (Mezinárodní Name):

FIPRONILO

Léková forma:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Složení:

Podání:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Jednotky v balení:

Caja con 1 pipeta de 0 5 ml, Caja con 2 pipetas de 0 5 ml, Caja con 3 pipetas de 0 5 ml, Caja con 4 pipetas de 0 5 ml, Caja con

Druh předpisu:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutické skupiny:

Gatos; Hurones

Terapeutické oblasti:

Combinaciones con fipronil

Přehled produktů:

Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Todas: INFESTACION POR PULGAS; Indicaciones especie Hurones: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: HURONES MENORES DE 6 MESES DE EDAD; Contraindicaciones especie 15: GATITOS DE MENOS DE 8 SEMANAS DE EDAD; Contraindicaciones especie 15: GATOS DE MENOS DE 1 KG DE PESO; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENRROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN

Stav Autorizace:

Autorizado, 586456 Autorizado, 586457 Autorizado, 586458 Autorizado, 586459 Autorizado, 586460 Autorizado, 586461 Autorizado, 58

Datum autorizace:

2017-06-26

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
FIPROCLEAR COMBO 50 mg/60 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry, Co. Down,
BT35 6JP,
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FiproClear Combo 50 mg/60 mg solución spot-on para gatos y hurones
Fipronilo
(S)-metopreno
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
50,00 mg
(S)-metopreno
60,00 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol(E320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Solución transparente de color amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
El medicamento veterinario puede utilizarse contra las infestaciones
por pulgas, garrapatas y piojos picadores en
gatos y contra las infestaciones por pulgas y garrapatas en hurones.
En tratamiento de gatos con el medicamento veterinario:
Página 2 de 6
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
FIPROCLEAR COMBO 50 mg/60 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES -
3558 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_) y prevención contra
nuevas infestaciones con pulgas adultas
durante 4 semanas. El medicamento también inhibe el desarrollo de
huevos y de larvas y pupas que se
originan de huevos puestos por pulgas adultas durante seis semanas
después de

Charakteristika produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FIPROCLEAR COMBO 50 mg/60 mg SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS Y HURONES.
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 0,5 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
50,00 mg
(S)-metopreno
60,00 mg
Excipientes:
Butilhidroxianisol(E320)
0,10 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,05 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Gatos y hurones.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En gatos:
El medicamento veterinario puede utilizarse contra las infestaciones
por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o
piojos picadores.
-
Eliminación de pulgas (Ctenocephalides sp). La eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la
multiplicación de pulgas por inhibición del
desarrollo de huevos y de larvas y pupas que se originan de huevos
puestos por pulgas adultas durante seis
semanas después de la aplicación.
-
Eliminación
de
garrapatas
(Ixodes
ricinus,
Dermacentor
variabilis,
Rhipicephalus
sanguineus).
El
medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida que persiste
hasta 2 semanas frente a garrapatas
(basado en datos experimentales)
-
Eliminación de piojos picadores (Felicola subrostratus)
En hurones:
El medicamento veterinario puede utilizarse contra las infestaciones
por pulgas, solas o asociadas con garrapatas.
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides spp_). La eficacia
insecticida frente a nuevas infestaciones por
pulgas adultas persiste durante 4 semanas. Prevención de la
multiplicación de pulgas por inhibición del
desarrollo de huevos y de lar