Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Vele, spol. s.r.o.
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Kožní sprej, roztok
psi, kočky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9902925 - 1 x 100 ml - láhev
2014-01-23
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FIPREX SPRAY 5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: OBSAH V 1 ML Fipronilum………………………………………….. 5 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok Světle žlutý až tmavě žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence při napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.), všenkami (_Trichodectes_ _canis_ a _Felicola subrostratus_) a klíšťaty (_Ixodes_ spp.) u psů a koček. Přípravek má persistentní insekticidní účinek proti blechám po dobu 4 týdnů a akaricidní účinek proti klíšťatům po dobu 2-4 týdnů. Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD), které bylo předním diagnostikováno veterinárním lékařem. 4.3 KONTRAINDIKACE Přípravek nepoužívat u štěňat mladších 10 týdnů a koťat mladších než 12 týdnů, nebo jejichž živá hmotnost je nižší než 2kg. Nepoužívat u nemocných zvířat (celkové onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. Nepoužívat u zvířat s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat na poškozenou kůži zvířat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Zabraňte zvířatům, aby si během několika hodin po aplikaci olizovala místo podání. Léčení by se měli podrobit všichni psi a kočky v domácnosti. Je-li přípravek používán jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitidy na bleší kousnutí (FAD, Flea Allergy Dermatitis), přípravek doporučujeme aplikovat jednou měsíčně u zvířat s alergií, ale také u ostatních psů příp. koček nacházejících s Přečtěte si celý dokument