Fipnil Combo (134 mg + 120,60 mg) /pipetkę 1,34 ml Roztwór do nakrapiania

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Fipronil + (S)-methoprenum

Dostupné s:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC kód:

QP53AX65

INN (Mezinárodní Name):

Fipronilum + (S)-methoprenum

Dávkování:

(134 mg + 120,60 mg) /pipetkę 1,34 ml

Léková forma:

Roztwór do nakrapiania

Terapeutické skupiny:

pies

Přehled produktů:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetki 1,34 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 6432100054784

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Fipnil Combo 134 mg/120,6 mg roztwór do nakrapiania dla średnich
psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea,
Co. Galway
Irlandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipnil Combo 134 mg/120,6 mg roztwór do nakrapiania dla średnich
psów
Fipronil/(S)-metopren
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka 1,34 ml zawiera:
Substancje czynne:
Fipronil
134,00 mg
(S)-metopren
120,60 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,27 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,13 mg
Roztwór do nakrapiania. Przezroczysty, bursztynowy roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
- Do stosowania w zwalczaniu inwazji wyłącznie pcheł lub inwazji
mieszanych pcheł i kleszczy i (lub)
pcheł i wszołów.
- Zwalczanie inwazji pcheł (z gatunku Ctenocephalides spp.).
Działanie przeciwko nowym inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez okres 8 tygodni. Działanie
przeciwko namnażaniu się pcheł przez
hamowanie rozwoju jaj oraz larw i poczwarek powstających z jaj
składanych przez dorosłe pchły
utrzymuje się do ośmiu tygodni po zastosowaniu.
- Zwalczanie inwazji kleszczy (z gatunków Ixodes ricinus, Dermacentor
variabilis, Dermacentor
reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) przez okres do 4 tygodni.
- Zwalczanie inwazji wszołów (z gatunku Trichodectes canis).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Produktu nie należy stosować u szczeniąt poniżej 8. tygodnia
życia i (lub) o wadze poniżej 2 kg.
Nie stosować u zwierząt chorych (np. z chorobami ogólnoustrojowymi,
gorączką) lub u zwierząt
w trakcie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików ze względu na możliwość wystąpienia
działań niepożądanych, a nawet
śmierci.
Nie zaleca się stosowania tego produktu u gatunków innych niż
docelowe.
3
Produkt ten został opracowany specjalnie dla psów. Nie należy go
stosować u kotów i fretek, gdyż
może to prowadzić do prze

Charakteristika produktu

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fipnil Combo 134 mg/120,6 mg roztwór do nakrapiania dla
ś
rednich psów
Zeronil Combo 134 mg/120.6 mg Spot-on Solution for Medium Dogs. (IE)
Chanonil Combo 134 mg/120.6 mg Spot-on Solution for Medium Dogs. (AT,
BE, NL)
Fipnil Combo 134 mg/120.6 mg Spot-on Solution for Medium Dogs. (BG,
CY, EL, IT, RO, CZ, HU)
Fiprosmet 134 mg/120.6 mg Spot-on Solution for Medium Dogs. (ES, PT)
Fleatix Combo 134 mg/120.6 mg Spot-on Solution for Medium Dogs. (SE)
Combispot 134 mg/120.6 mg Spot-on Solution for Medium Dogs. (FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka
1,34 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
134,00 mg
(S)-metopren
120,60 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,27 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,13 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
Przezroczysty, bursztynowy roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
- Do stosowania w zwalczaniu inwazji
wyłącznie pcheł lub inwazji mieszanych pcheł i kleszczy
i (lub)
pcheł i wszołów
.
-
Zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides _spp.). Działanie
owadobójcze
przeciwko nowym
inwazjom
dorosłych pcheł utrzymuje się przez okres 8 tygodni. Działanie
zapobiegające namnażaniu
się pcheł przez hamowanie rozwoju jaj (działanie jajobójcze) oraz
larw i poczwarek (działanie
larwobójcze) powstających z jaj składanych przez dorosłe pchły,
utrzymuje
się do ośmiu tygodni po
zastosowaniu.
- Zwalczanie inwazji kleszczy (
_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus_
,
_Rhipicephalus sanguineus_
).
Działan
ie roztoczobójcze produkt
u utrzymuje się
przez okres do
4 tygodni.
- Zwalczanie inwazj
i wszołów
(
_Trichodectes canis_
).
Produkt może być stosowany jako część programu leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS