Finlepsin 600 mg retard

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Carbamazepin

Dostupné s:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Mezinárodní Name):

Carbamazepine

Léková forma:

Retardtablette

Složení:

Teil 1 - Retardtablette; Carbamazepin (00662) 600 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

1997-12-05

Informace pro uživatele

Gebrauchsinformation
FINLEPSIN® 600 MG RETARD
Stand Februar 2009
RETARDTABLETTEN  600 MG
palde-d-0902-clean 
Seite 1 
Version v. 05.02.09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FINLEPSIN
® 600 MG RETARD
600 mg, Retardtablette
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Finlepsin 600 mg retard und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finlepsin 600 mg retard beachten?
3. Wie ist Finlepsin 600 mg retard einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Finlepsin 600 mg retard aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  WAS IST FINLEPSIN 600 MG RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Finlepsin 600 mg retard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfallserkrankungen und
anderen Anfallskrankheiten, bestimmten Schmerzzuständen sowie zur Vorbeugung bei bestimmten
psychischen Störungen.
Finlepsin 600 mg retard wird angewendet bei:
-
Epilepsien:
Anfällen, die von einem umschriebenen Gebiet des Gehirns ausgehen (fokale Anfälle). Die Anfälle
können ohne Bewusstseinsstörungen (einfache partielle Anfälle) oder einhergehend mit
Bewusstseinsstörungen (komp

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Finlepsin_
_®_
_ 600 mg retard _
600 mg, Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Carbamazepin
Jede Retardtablette enthält 600 mg Carbamazepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis gelbliche, oblong geformte Retardtabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Epilepsien:
einfache partielle Anfälle (fokale Anfälle); komplexe partielle
Anfälle (psychomotorische Anfälle)
Grand mal, insbesondere fokaler Genese (Schlaf-Grand mal, diffuses
Grand mal)
gemischte Epilepsieformen
-
Trigeminus-Neuralgie
-
genuine Glossopharyngeus-Neuralgie
-
schmerzhafte diabetische Neuropathie
-
nichtepileptische Anfälle bei Multipler Sklerose wie z. B.
Trigeminus-Neuralgie, tonische Anfälle,
paroxysmale Dysarthrie und Ataxie, paroxysmale Parästhesien und
Schmerzanfälle
-
Anfallsverhütung beim Alkoholentzugssyndrom
Hinweis:
Bei Umstellung von bisherigen (nicht retardierten) Darreichungsformen
auf _Finlepsin_
_®_
_ 600 mg retard_
ist auf ausreichende Serumspiegel von Carbamazepin zu achten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Carbamazepin wird einschleichend, in einer
niedrigen Initialdosis, je nach Art
und Schwere des Krankheitsbildes, individuell begonnen, danach wird
die Dosis langsam bis zur am
besten wirksamen Erhaltungsdosis erhöht.
Die Tagesdosis wird in der Regel in 1-2 Einzelgaben verabreicht.
Der allgemeine Tagesdosisbereich liegt zwischen 400-1.200 mg
Carbamazepin.
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
- 2 -
Eine Gesamttagesdosis von 1.600 mg Carbamazepin sollte in der Regel
nicht überschritten werden, da
in höherer Dosierung vermehrt Nebenwirkungen auftreten.
Die Festlegung der therapeutischen Dosis sollte, insbesondere be