finasterida

Země: Brazílie

Jazyk: portugalština

Zdroj: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivní složka:

FINASTERIDA

Dostupné s:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC kód:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

INN (Mezinárodní Name):

FINASTERIDE

Terapeutické oblasti:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Přehled produktů:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 15  - 1058307960010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 30 - 1058307960029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 300 - 1058307960037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 60 (EMB FRAC) - 1058307960045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 90 (EMB FRAC)  - 1058307960053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS BCO LEIT X 75 (EMB HOSP)  - 1058307960061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 450 (EMB HOSP) - 1058307960071 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) - 1058307960088 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Stav Autorizace:

Válido

Datum autorizace:

2016-07-11

Informace pro uživatele

FINASTERIDA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 15, 30, 60**, 75*,
90**, 300, 450* ou 500*
unidades.
*Embalagem hospitalar
**Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
finasterida
...............................................................................................................................................
5 mg
excipiente* q.s.p.
............................................................................................................................
1 com rev
*povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio,
dióxido de titânio, macrogol, talco e azul de indigotina 132 laca de
alumínio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida 5 mg porque você apresenta uma
condição conhecida como hiperplasia
prostática benigna (HPB), ou seja, sua próstata, localizada próximo
da bexiga, aumentou de tamanho,
causando dificuldades para a passagem da urina.
ESTE MEDICAMENTO É PARA USO SOMENTE EM HOMENS.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A finasterida 5 mg pertence a um grupo de medicamentos chamado
“inibidores da 5-alfa-redutase”.
Este medicamento reduz a próstata nos homens quando está inchada. A
próstata se situa embaixo da
bexiga (mas apenas nos homens). Ela produz o fluido encontrado no
sêmen. Uma próstata inchada pode
levar a uma condição chamada “hiperplasia prostática benigna”
ou HPB.
O QUE É HPB?
Se você tem HPB, significa que sua próstata está inchada. Ela pode
pressionar o tubo pelo qual a urina
atravessa, ao sair do corpo.
Isso pode levar a problemas como:
- sensação que precisa urinar com mais frequência, especialmente à
noite;
- sensação que necessita urinar imediatamente;
- dificuldade em começar a urinar;
- ao

Charakteristika produktu

FINASTERIDA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 5 mg. Embalagem contendo 15, 30, 60**, 75*,
90**, 300, 450* ou 500*
unidades.
*Embalagem hospitalar
**Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 5 mg contém:
finasterida
...............................................................................................................................................
5 mg
excipiente* q.s.p.
.............................................................................................................................1
com rev
*povidona, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, lactose
monoidratada, laurilsulfato de sódio,
dióxido de titânio, macrogol, talco e azul de indigotina 132 laca de
alumínio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A finasterida 5 mg é indicada para o tratamento e o controle da
hiperplasia prostática benigna (HPB) e
para a prevenção de eventos urológicos para:
• Reduzir o risco de retenção urinária aguda;
• Reduzir o risco de cirurgias, incluindo ressecção transuretral
da próstata e prostatectomia.
A finasterida 5 mg diminui o tamanho da próstata aumentada, melhora o
fluxo urinário e os sintomas
associados à HPB.
Pacientes que apresentam aumento do volume da próstata são os
candidatos mais adequados para a
terapia com finasterida 5 mg.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os dados dos estudos descritos a seguir, que demonstram redução do
risco de retenção urinária aguda e
cirurgia, melhora dos sintomas relacionados à HPB, aumento das
velocidades máximas de fluxo urinário
e redução do volume da próstata, sugerem que finasterida 5 mg
reverte a progressão da HPB em homens
com próstata aumentada.
A finasterida, na dose de 5 mg/dia, foi avaliada inicialmente em
pacientes com sintomas de HPB e
próstata aumentada ao exame de toque retal em dois e