Fiasp 100 E/ml ultra-fast-acting PumpCart Injektionslösung in einer Patrone

Země: Švýcarsko

Jazyk: němčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivní složka:

insulinum aspartum

Dostupné s:

Novo Nordisk Pharma AG

ATC kód:

A10AB05

INN (Mezinárodní Name):

insulinum aspartum

Léková forma:

Injektionslösung in einer Patrone

Složení:

insulinum aspartum 6.15 mg corresp. insulinum aspartum 100 U., phenolum, metacresolum, glycerolum, zincum ut zinci acetas dihydricus, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 6.15 mg.

Třída:

B

Terapeutické skupiny:

Biotechnologika

Terapeutické oblasti:

Diabetes mellitus

Stav Autorizace:

zugelassen

Datum autorizace:

2021-02-18

Informace pro uživatele

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte Ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Fiasp® ultra-fast-acting PumpCart®
Novo Nordisk Pharma AG
Was ist Fiasp ultra-fast-acting PumpCart und wann wird es angewendet?
Fiasp ultra-fast-acting wird auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin zur Senkung von zu hohen
Blutzuckerspiegeln bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr
mit Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit) eingesetzt. Diabetes mellitus ist eine Krankheit,
bei der der Körper nicht ausreichend
Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® ist ein Insulinpräparat für die
Verwendung in einer Pumpe:
·Es deckt Ihren gesamten täglichen Insulinbedarf: sowohl Ihren
Basalbedarf (Tagesgrundbedarf) an
Insulin als auch Ihren Bolus-Insulinbedarf (Mahlzeiten-Insulinbedarf).
·Bevor Sie Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® in der Pumpe verwenden,
müssen Sie eine ausführliche
Einweisung durch Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin oder medizinisches
Fachpersonal erhalten haben.
Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® darf nur in den dafür vorgesehenen
Insulinpumpen verwendet werden
(siehe «Wie verwenden Sie Fiasp ultra-fast-acting PumpCart®?»).
Basal-Insulinbedarf (Tagesgrundbedarf)
Wenn Sie Fiasp ultra-fast-acting PumpCart® mit der Pumpe anwenden,
wird Ihr Insulin konstant
abgegeben, um Ihren Basalbedarf an Insulin zu decken.
·Das deckt Ihren basalen Insulinbedarf für den ganzen Tag.
·Bevor Sie die Basalrate einstellen oder verändern, lesen Sie die
Gebrauchsanweisung
(Bedienungsanleitung) der Pumpe sorgfältig durch.
Bolus-(Mahlzeiten-) Insulinbedarf
·Nehmen Sie Ihr Bolus-Insulin bis zu 2 Minuten vor Beginn der
Mahlze

Charakteristika produktu

Fiasp® ultra-fast-acting
Novo Nordisk Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Insulinum Aspartum 100 E/ml; schnell wirkendes Humaninsulin-Analog
(B28 Asp) hergestellt aus
Saccharomyces cerevisiae mittels rekombinanter DNA-Technologie.
Hilfsstoffe
Phenol, Metacresol, Glycerol, Zinkacetat, Dinatriumphosphatdihydrat,
Argininhydrochlorid,
Nicotinamid (Vitamin B3), Salzsäure (zur Einstellung des pH-Wertes),
Natriumhydroxid (zur
Einstellung des pH-Wertes), Wasser für Injektionszwecke pro 1 ml.
PumpCart
Eine 1.6 mL Patrone enthält 6.15 mg Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung. Klare, farblose, wässrige Lösung.
1 ml der Lösung enthält 100 Einheiten Insulin Aspart (entspricht 3,5
mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr,
sofern eine Insulinbehandlung
notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Die Dosierung von Fiasp ultra-fast-acting ist flexibel und muss dem
individuellen Bedarf des Patienten
angepasst werden. Dazu wird eine routinemässige Überwachung des
Blutzuckerspiegels gemäss den
Richtlinien empfohlen. Fiasp ultra-fast-acting wird mittels subkutaner
Injektion verabreicht. Darüber
hinaus kann Fiasp ultra-fast-acting auch zur kontinuierlichen
subkutanen Insulininfusion (CSII) in
Pumpensystemen angewendet werden.
In der Regel liegt der individuelle Insulinbedarf bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern zwischen
0,5 und 1,0 Einheiten/kg/Tag. Bei einer Basal-Bolus-Therapie mittels
Injektion entfallen rund 50% -
60% des täglichen Insulinbedarfs auf das Bolus-Insulin, d.h. müssen
durch Fiasp ultra-fast-acting
abgedeckt werden.
Bei einer Basal-Bolus-Therapie mittels CSII kommt ausschliesslich das
schnell wirksame Fiasp ultra-
fast-acting zum Einsatz, und dient zur Abdeckung des Bedarfs an Bolus-
und Basal-Insulin.
Bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der
Ernährungsgewohnheiten oder
Begleiterkrankungen kann eine Anpassung der Dosierung notwendig sein.
Der Blutzuckerspiegel so