FEXOFENADINE RATIOPHARM 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Země: Finsko

Jazyk: finština

Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivní složka:

Fexofenadini hydrochloridum

Dostupné s:

Teva B.V.

ATC kód:

R06AX26

INN (Mezinárodní Name):

Fexofenadini hydrochloridum

Dávkování:

180 mg

Léková forma:

tabletti, kalvopäällysteinen

Druh předpisu:

Resepti

Terapeutické oblasti:

feksofenadiini

Stav Autorizace:

Myyntilupa myönnetty

Datum autorizace:

2018-08-29

Informace pro uživatele

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FEXOFENADINE RATIOPHARM 180 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
feksofenadiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fexofenadine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fexofenadine
ratiopharm -tabletteja
3.
Miten Fexofenadine ratiopharm -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fexofenadine ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FEXOFENADINE RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTE TÄÄN
Fexofenadine ratiopharm sisältää feksofenadiinihydrokloridia,
joka on antihistamiini.
Fexofenadine ratiopharm 180 mg tabletteja käytetään aikuisille ja
vähintään 12-vuotiaille lapsille
lievittämään pitkäkestoisten allergisten ihoreaktioiden
(pitkäaikaisen omasyntyisen nokkosrokon)
oireita, kuten kutinaa, turvotusta ja ihottumia.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FEXOFENADINE
RATIOPHARM -TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ FEXOFENADINE RATIOPHARM -TABLETTEJA
-
jos olet allerginen feksofenadiinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
LAPSET JA NUORET
Fexofenadine ratiopharm -tablettien käyttöä ei suositella alle
12-vuotiaille lapsille.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanss

Charakteristika produktu

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fexofenadine ratiopharm 180 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen tabletti sisältää 180 mg feksofenadiinihydrokloridia, joka
vastaa 168 mg feksofenadiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Keltainen, kaksoiskupera ja pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toinen puoli on sileä ja
toisen puolen keskellä on jakouurre. Tabletin koko: 17,1 mm x 8,1 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain
nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Fexofenadine ratiopharm 180 mg kalvopäällysteiset tabletit on
tarkoitettu aikuisten ja vähintään 12-
vuotiaiden lasten kroonisen, idiopaattisen urtikarian oireiden
lievittämiseen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_ _
_Aikuiset_
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia aikuisille on 180 mg
kerran vuorokaudessa ennen
ateriaa.
_Pediatriset potilaat_

_Vähintään 12-vuotiaat lapset _
Suositeltu annos feksofenadiinihydrokloridia vähintään
12-vuotiaille lapsille on 180 mg kerran
vuorokaudessa ennen ateriaa.

_Alle 12-vuotiaat lapset _
Feksofenadiinihydrokloridin
180 mg:n vahvuuden tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiailla
lapsilla ei ole tutkittu.
_Erityispotilasryhmät_
Erityisiin riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (iäkkäät ihmiset,
munuaisten tai maksan vajaatoimintaa
sairastavat) suoritetut tutkimukset viittaavat siihen, että annoksen
pienentäminen näitä potilaita
hoidettaessa ei ole tarpeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
2
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kuten useimmilla uusilla lääkevalmisteilla, on käytöstä
ikäihmisten ja munuaisten tai maksan
vajaatoimintaa sairastavien hoidossa vain vähän tietoa. Siksi
feksofenadiinihydrokloridin
käytössä
näiden erityisryhmien hoidossa on noudatettava varovaisuutta.
Potilaita, joilla on ollut tai on jokin syd