FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

fexofénadine base 168 mg sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 180 mg

Dostupné s:

BIOGARAN

ATC kód:

R06AX26

INN (Mezinárodní Name):

fexofénadine base 168 mg sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 180 mg

Dávkování:

168 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > fexofénadine base 168 mg sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 180 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

Antihistaminiques à usage systémique

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique - code ATC : R06AX26.FEXOFENADINE BIOGARAN contient du chlorhydrate de fexofénadine, qui est un antihistaminique.FEXOFENADINE BIOGARAN est utilisé chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour soulager les symptômes qui apparaissent lors de réactions allergiques cutanées, à long terme (urticaire idiopathique chronique) tels que des démangeaisons, des gonflements et des éruptions cutanés.

Přehled produktů:

FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 180 mg - TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé.

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2008-01-29

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2023
Dénomination du médicament
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique
- code ATC : R06AX26.
FEXOFENADINE BIOGARAN contient du chlorhydrate de fexofénadine, qui
est un antihistaminique.
FEXOFENADINE BIOGARAN est utilisé chez les adultes et les adolescents
de 12 ans et plus pour
soulager les symptômes qui apparaissent lors de réactions
allergiques cutanées, à long terme (urticaire
idiopathique chronique) tels que des démangeaisons, des gonflements
et des éruptions cutanés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PREN

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEXOFENADINE BIOGARAN 180 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
fexofénadine..............................................................................................
180 mg
Correspondant à
fexofénadine..............................................................................................
168 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, oblong, de couleur jaune, de 16,9-17,3
mm x 7,9-8,3 mm de dimensions ;
à surface lisse d’un côté et avec une barre de cassure sur
l’autre.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l'urticaire idiopathique chronique chez
l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les adultes
est de 180 mg une fois par jour à
prendre avant un repas.
La fexofénadine est un métabolite pharmacologiquement actif de la
terfénadine.
Population pédiatrique
·
Enfants de 12 ans et plus
La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les enfants
de 12 ans et plus est de 180 mg
une fois par jour à prendre avant le repas.
·
Enfants de moins de 12 ans
L’efficacité et la sécurité du chlorhydrate de fexofénadine 180
mg n’ont pas été étudiées chez les enfants
de moins de 12 ans.
Populations à risque particulier
Les études réalisées dans des groupes à risque particulier (sujets
âgés, patients atteints d’insuffisance
rénale ou hépatique) indiquent qu’il n’est pas nécessaire
d’adapter la dose de chlorhydrate de
fexofénadine chez ces patients.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance act