FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

fexofénadine base 112 mg sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg

Dostupné s:

BIOGARAN

ATC kód:

R06AX26

INN (Mezinárodní Name):

fexofénadine base 112 mg sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg

Dávkování:

112 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > fexofénadine base 112 mg sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 120 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

Autres antihistaminiques à usage systémique

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique - code ATC : R06AX26.FEXOFENADINE BIOGARAN contient du chlorhydrate de fexofénadine, qui est un antihistaminique.FEXOFENADINE BIOGARAN est utilisé chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour soulager les symptômes qui apparaissent avec le rhume des foins (rhinite allergique de saison) tels que : éternuements, démangeaisons, écoulement nasal ou nez bouché, démangeaisons oculaires, rougeurs oculaires et larmoiement.

Přehled produktů:

FEXOFENADINE (CHLORHYDRATE DE) 120 mg - ALLERVI 120 mg, comprimé pelliculé.

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2008-01-29

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2024
Dénomination du médicament
FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de fexofénadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique
- code ATC : R06AX26.
FEXOFENADINE BIOGARAN contient du chlorhydrate de fexofénadine, qui
est un antihistaminique.
FEXOFENADINE BIOGARAN est utilisé chez les adultes et les adolescents
de 12 ans et plus pour
soulager les symptômes qui apparaissent avec le rhume des foins
(rhinite allergique de saison) tels que :
éternuements, démangeaisons, écoulement nasal ou nez bouché,
démangeaisons oculaires, rougeurs
oculaires et larmoiement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIO

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
fexofénadine..............................................................................................
120 mg
Correspondant à
fexofénadine.............................................................................................
112 mg.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé biconvexe, oblongs, de couleur pêche, de
14,9-15,3 mm x 6,4-6,8 mm de
dimensions ; à surface lisse des deux côtés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez
l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les adultes
est de 120 mg une fois par jour à
prendre avant un repas.
La fexofénadine est un métabolite pharmacologiquement actif de la
terfénadine.
Population pédiatrique
·
Enfants de 12 ans et plus
La dose recommandée de chlorhydrate de fexofénadine pour les enfants
de 12 ans et plus est de 120 mg
une fois par jour à prendre avant le repas.
·
Enfants de moins de 12 ans
L’efficacité et la sécurité du chlorhydrate de fexofénadine 120
mg n’ont pas été étudiées chez les enfants
de moins de 12 ans.
Chez les enfants de 6 à 11 ans : le comprimé de 30 mg de
chlorhydrate de fexofénadine est la formulation
appropriée à administrer dans cette population.
Populations à risque particulier
Les études réalisées dans des groupes à risque particulier (sujets
âgés, patients atteints d’insuffisance
rénale ou hépatique) indiquent qu’il n’est pas nécessaire
d’adapter la dose de chlorhydrate de
fexofénadine chez ces patients.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active