FEVARIN 100MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10055 FLUVOXAMIN-MALEINÁT

Dostupné s:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

N06AB08

INN (Mezinárodní Name):

10055 FLUVOXAMIN-MALEINÁT

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FLUVOXAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0266729 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266728 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229895 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0229896 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0057822 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025094 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099550 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0025095 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215482 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215481 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS129551/2022, SUKLS129577/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FEVARIN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
FEVARIN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
fluvoxamini hydrogenomaleas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Fevarin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fevarin
užívat
3.
Jak se přípravek Fevarin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fevarin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FEVARIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivý přípravek Fevarin obsahuje léčivou látku fluvoxamini
hydrogenomaleas (fluvoxamin). Patří do
skupiny
léčiv
nazývaných
selektivní
inhibitory
zpětného
vychytávání
serotoninu
(SSRI).
Je
to
antidepresivum užívané k léčbě depresivních epizod. Fevarin
může být také užíván k léčbě pacientů
s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD) (opakující se nutkavé
myšlenky s nekontrolovatelným
chováním).
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
FEVARIN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
FEVARIN
-
jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na fluvoxamin nebo
na kteroukoli další složku přípravku
Fevarin (viz bod 6. Další informace)
-
jestliže u�

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS129551/2022, SUKLS129577/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fevarin
50 mg potahované tablety
Fevarin
100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: fluvoxamini hydrogenomaleas
Fevarin 50 mg obsahuje fluvoxamini hydrogenomaleas 50 mg v jedné
potahované tabletě.
Fevarin 100 mg obsahuje fluvoxamini hydrogenomaleas 100 mg v jedné
potahované tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Fevarin 50 mg: kulaté, bikonvexní, dělené, bílé potahované
tablety pro perorální podání, označené na
jedné straně „291“ z obou stran půlicí rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Fevarin 100 mg: oválné, bikonvexní, dělené, bílé potahované
tablety pro perorální podání, označené na
jedné straně „313“ z obou stran půlicí rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Depresivní epizody.
Obsedantně kompulzivní porucha (OCD - obsessive-compulsive
disorder).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Depresivní epizody:
Doporučená úvodní dávka je 50 nebo 100 mg, podaná jednorázově
večer. Doporučuje se zvyšovat dávku
postupně až do dosažení účinné dávky. Účinná dávka je
obvykle 100 mg denně a má být upravena podle
individuální odpovědi pacienta. Byly podávány dávky až 300 mg
denně. Dávky nad 150 mg mají být
podávány rozděleně.
Léčba má trvat nejméně 6 měsíců po překonání depresivní
epizody.
2
Pro
prevenci
opakování
depresivní
epizody
je
doporučena
pravidelná
jednotlivá
dávka
100
mg
fluvoxaminu denně.
Obsedantně kompulzivní porucha:
Doporučená počáteční dávka je 50 mg denně po dobu 3 až 4
dnů. Účinná dávka obvykle leží mezi 100 a
300 mg za den. Dávka se má zvyšovat postupně, až do dosažení
účinné dávky, nejvýše však 300 mg denně
pro dospělé a 200 mg pro děti od 8 let a dospívající.
Dávky do 150 mg mohou být podávány jako jediná dávka,