FERVEX (SUHKRUVABA) suukaudse lahuse graanulid

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

paratsetamool+feniramiin+askorbiinhape

Dostupné s:

UPSA S.A.S.

ATC kód:

N02BE85

INN (Mezinárodní Name):

paracetamol+feniramiin+ascorbic acid

Dávkování:

500mg+25mg+200mg 8TK; 500mg+25mg+200mg 6TK

Léková forma:

suukaudse lahuse graanulid

Druh předpisu:

K

Informace pro uživatele

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FERVEX, SUUKAUDSE LAHUSE GRAANULID KOTIKESES (SUHKRUVABA)
Paratsetamool, feniramiinmaleaat, askorbiinhape
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
▪
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
▪
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
▪
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
▪
Kui pärast 5 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Fervex ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Fervex'i võtmist
3.
Kuidas Fervex'it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Fervex'it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FERVEX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Fervex’it kasutatakse samaaegseks palaviku alandamiseks, valu
leevendamiseks ja nohu
sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel ja üle 15-aastastel
noorukitel. Fervex sisaldab kolme
toimeainet:
▪
paratsetamool, mis leevendab valu ja alandab palavikku;
▪
allergiavastane aine feniramiinmaleaat, mis vähendab eritust ninast,
ninakinnisust, pisaravoolust
ja aevastamist;
▪
C-vitamiin (askorbiinhape), vähendamaks organismi suurenenud vajadust
selle järele palaviku
ja külmetushaiguste korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FERVEX’I KASUTAMIST
FERVEX’IT EI TOHI KASUTADA:
▪
kui on teada allergia (ülitundlikkus) paratsetamooli,
feniramiinmaleaadi, C-vitamiini või
Fervex’i mõne koostisosa suhtes;
▪
kui te põete rasket maksahaigust;
▪
kui teil esineb glaukoom (silma kõrgenenud siserõhk);
▪
kui teil esineb eesnäärme suurenemine;
▪
vanuses alla 15 aasta;
▪
kui teil on fenüülketonuuria, sest ravim sisaldab aspartaami;
▪
kui teil on diagnoositud glükoos-6-fos

Charakteristika produktu

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Fervex, suukaudse lahuse graanulid kotikeses (suhkruvaba)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks kotike graanulitega sisaldab: 500 mg paratsetamooli, 25 mg
feniramiinmaleaati, 200 mg
askorbiinhapet.
INN:
_Paracetamolum_
,
_Pheniraminum maleatum_
,
_Acidum ascorbinicum_
Teadaolevat toimet omavad abiained: aspartaam (E951) (50 mg
kotikeses), mannitool ning lõhna- ja
maitseaines etanool (3 mg kotikeses) (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudse lahuse graanulid kotikeses.
Valge kuni valkjas granuleeritud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Samaaegne palaviku alandamine, valu vaigistamine ja nohu
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Seda ravimit kasutatakse ainult täiskasvanutel ja üle 15-aastastel
noorukitel.
VANUS (KEHAKAAL)
ÜKSIKANNUS
ANNUSTAMISE
INTERVALL
MAKSIMAALNE ANNUS
ÖÖPÄEVAS
Täiskasvanud ja üle 15-
aastased noorukid
(kehakaaluga üle 50 kg)
1 KOTIKE
(500 mg
paratsetamooli,
25 mg feniramiini,
200 mg
askorbiinhapet)
minimaalselt 4
tundi
3 KOTIKEST
(1500 mg
paratsetamooli,
75 mg feniramiini,
600 mg
askorbiinhapet)
NEERUKAHJUSTUSEGA PATSIENDID
Neerukahjustuse korral ja kui arsti poolt ei ole teisiti määratud,
on soovitatav annust vähendada ja
pikendada minimaalset intervalli 2 annuse vahel vastavalt järgnevale
tabelile:
KREATINIINI
KLIIRENS
ANNUSTAMISE INTERVALL
≥ 50 ml/min
4 tundi
2
10...50 ml/min
6 tundi
< 10 ml/min
8 tundi
Paratsetamooli ööpäevane koguannus (võttes arvesse kõiki teisi
paratsetamooli sisaldavaid ravimeid) ei
tohi ületada 3 g.
KLIINILISED ERIOLUKORRAD
Järgmistel juhtudel tuleb kasutada paratsetamooli väikseimat
efektiivset annust, mitte ületades 60
mg/kg ööpäevas (maksimaalselt 3 g paratsetamooli ööpäevas):
•
alla 50 kg kehakaaluga täiskasvanud,
•
kerge kuni mõõdukas maksakahjustus,
•
krooniline alkoholism,
•
krooniline alatoitumus (väike glutatioonisisaldus maksas),
•
dehüdratsioon.
MAKSIMAALSED SOOV