FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

hormone folliculo stimulante 900 UI; hormone lutéinisante humaine 900 UI

Dostupné s:

IBSA PHARMA SAS

ATC kód:

G03GA02

INN (Mezinárodní Name):

hormone folliculo stimulante 900 UI; hormone lutéinisante humaine 900 UI

Léková forma:

Poudre

Složení:

pour un flacon > hormone folliculo stimulante 900 UI > hormone lutéinisante humaine 900 UI Solvant > Pas de substance active.

Jednotky v balení:

1 flacon de poudre en verre + 1 seringue préremplie de solvant en verre avec une aiguille pour reconstitution + 12 seringues munies d'aiguilles pour injection

Druh předpisu:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et s

Terapeutické oblasti:

gonadotrophines

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : Gonadotrophines - code ATC : G03GA02Indications thérapeutiques : FERTISTARTKIT est utilisé pour provoquer l'ovulation chez des femmes qui n'ovulent pas et qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. FERTISTARTKIT est utilisé pour stimuler la croissance de plusieurs follicules (et par conséquent plusieurs œufs) chez les femmes ayant recours à un traitement pour la fertilité.FERTISTARTKIT est une gonadotrophine ménopausique humaine hautement purifiée, appartenant au groupe pharmacothérapeutique des gonadotrophines.Un flacon multidose contient de la poudre lyophilisée avec 900 UI d’activité d’hormone folliculo-stimulante humaine (FSH) et 900 UI d’activité d’hormone lutéinisante humaine (LH).La gonadotrophine ménopausique humaine (HMG) est extraite de l'urine des femmes ménopausées. De la gonadotrophine chorionique humaine (hCG), extraite de l’urine des femmes enceintes, est ajoutée pour contribuer à l’activité LH totale.Ce médicament doit être utilisé sous surveillance médicale.

Přehled produktů:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services GYNECOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES; prescription réservée aux spécialistes et services OBSTETRIQUE

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2023-01-09

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2023
Dénomination du médicament
FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Ménotropine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Dans cette notice, FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour
solution injectable
est appelé FERTISTARTKIT.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et
solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour
solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour
solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Gonadotrophines - code ATC : G03GA02
Indications thérapeutiques :
·
FERTISTARTKIT est utilisé pour provoquer l'ovulation chez des femmes
qui n'ovulent pas et qui n'ont
pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
·
FERTISTARTKIT est utilisé pour stimuler la croissance de plusieurs
follicules (et par conséquen

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FERTISTARTKIT 900 UI, poudre et solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon multidose contient une poudre lyophilisée avec 900 UI
d'activité de l'hormone folliculo-
stimulante humaine (FSH) et 900 UI d'activité d'hormone lutéinisante
humaine (LH).
La gonadotrophine ménopausique humaine (HMG) est extraite de l'urine
de femmes ménopausées. De la
gonadotrophine chorionique humaine (hCG), extraite de l'urine de
femmes enceintes, est ajoutée pour
contribuer à l'activité LH totale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Poudre en flacon : poudre lyophilisée blanche à blanchâtre.
Solvant en seringue préremplie : solution claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INDUCTION DE L'OVULATION : induction de l’ovulation dans un contexte
d’aménorrhée ou d’anovulation chez
les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par citrate de
clomifène.
HYPERSTIMULATION OVARIENNE CONTRÔLÉE (HOC) pour induire le
développement de follicules multiples
dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la
procréation (AMP) telles que la fécondation in
vitro (FIV).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement par FERTISTARTKIT doit être instauré sous la
surveillance d’un médecin ayant
l’expérience du traitement de stérilité.
Il existe de grandes variations inter- et intra-individuelles dans la
réponse ovarienne aux gonadotrophines
exogènes. De ce fait, il est impossible de définir un schéma
posologique unique. La posologie doit donc
être ajustée individuellement en fonction de la réponse ovarienne.
Ceci nécessite la mise en œuvre
d'examens échographiques et d'une surveillance des taux d'œstradiol.
·
ANOVULATION :
L'objectif d'un traitement par FERTISTARTKIT est de développer un
seul follicule De Gra