FERTIGEST 0,004 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

BUSERELINA ACETATO

Dostupné s:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ATC kód:

QH01CA90

INN (Mezinárodní Name):

BUSETELINE ACETATE

Léková forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Složení:

BUSERELINA ACETATO 0,0042

Podání:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jednotky v balení:

Caja de cartón con 1 vial de 20 ml, Caja de cartón con 5 viales de 20 ml, Caja de cartón con 5 Viales de 20 ml

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Yeguas; Conejas reproductoras; Vacas; Cerdas nulíparas; Cerdas adultas

Terapeutické oblasti:

Buserelina

Přehled produktů:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Aumento de la fertilidad; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Aumento de la fertilidad; Indicaciones especie Cerdas adultas: Quistes ováricos; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización de la ovulación; Indicaciones especie Cerdas adultas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inducción de la ovulación; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Conejas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Horas

Stav Autorizace:

Autorizado, 586602 Autorizado, 586603 Autorizado

Datum autorizace:

2017-08-23

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FERTIGEST 0,004 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
C/ Les Corts, 23
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERTIGEST 0,004 mg/ml Solución inyectable
Acetato de buserelina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buserelina ...............................0,004 mg
(equivalente a 0,0042 mg de acetato de buserelina)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ........20 mg
Solución transparente e incolora
4.
INDICACIÓNES DE USO
BOVINO

Tratamiento de quistes foliculares

Incremento del índice de fecundidad en la inseminación artificial

Sincronización del celo y ovulación en ciclos bovinos, para la
inseminación artificial a tiempo fijo
con administración de prostaglandina F2α.
CABALLOS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Tratamiento de quistes foliculares

Inducción de la ovulación para la sincronización de ésta más
cercana al apareamiento
PORCINO

Inducción de la ovulación tras la sincronización del celo mediante
destete (cerdas adultas) o me-
diante la administración de un progestágeno (cerdas nulíparas)
utilizado como parte de un pro-
grama único a tiempo fijo de inseminación artificial.
CONEJOS

Mejora del índice de fecundidad

Inducción de la ovulación post parto.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales

Charakteristika produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FERTIGEST 0,004 mg/ml Solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Buserelina ...............................0,004 mg
(equivalente a 0,0042 mg de acetato de buserelina)
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ........20 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Solución transparente e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), caballos (yeguas), porcino (cerdas adultas y cerdas
nulíparas) y conejos (conejas repro-
ductoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO

Tratamiento de quistes foliculares

Incremento del índice de fecundidad en la inseminación artificial

Sincronización del celo y ovulación en ciclos bovinos, para la
inseminación artificial a tiempo fijo
con administración de prostaglandina F2α.
CABALLOS

Tratamiento de quistes foliculares

Inducción de la ovulación para la sincronización de ésta más
cercana al apareamiento
PORCINO

Inducción de la ovulación tras la sincronización del celo mediante
destete (cerdas adultas) o me-
diante la administración de un progestágeno (cerdas nulíparas)
utilizado como parte de un progra-
ma único a tiempo fijo de inseminación artificial.
CONEJOS
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

Mejora del índice de fecundidad

Inducción de la ovulación post parto.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a la sustancia
activa o a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
BOVINO
En bovino con un corto intervalo entre parto e insemina