Fertigest 0,004 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Buserelin

Dostupné s:

Vetpharma AH, S.L.

ATC kód:

QH01CA

INN (Mezinárodní Name):

Buserelin (Buserelinum)

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

krávy, klisny, prasnice, ramlice, prasničky

Terapeutické oblasti:

Gonadotropin-uvolňující hormony

Přehled produktů:

Kódy balení: 9906231 - 1 x 20 ml - lahvička

Datum autorizace:

2017-11-13

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
FERTIGEST 0,004 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 Barcelona
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
MEVET S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, p. 409-410,
25191 Lleida
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FERTIGEST 0,004 mg/ml injekční roztok
Buserelini acetas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buserelinum…………….0,004 mg
(odpovídá 0,0042 mg Buserelini acetas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
Čirý, bezbarvý roztok
4.
INDIKACE
Skot:
- léčba folikulárních cyst
- zvýšení procenta zabřeznutí při umělé inseminaci
- synchronizace říje a ovulace u cyklického skotu při umělé
inseminaci s fixním časem ve spojení
s aplikací prostaglandinu F2α
Koně:
- léčba folikulárních cyst
- indukce ovulace pro synchronizaci ovulace blíže připouštění
klisen
Prasata:
- indukce ovulace po synchronizaci říje odstavem (prasnice) nebo
podáním progestagenu (prasničky),
která může být použita jako součást inseminačního programu s
fixním časem
2
Králíci:
- zvýšení procenta zabřeznutí
- indukce ovulace post partum
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivý přípravek není
účinný, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot (krávy), koně (klisny), prasata (prasničky a prasnice),
králíci (ramlice).
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulárn�

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FERTIGEST 0,004 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Buserelinum…………….0,004 mg
(odpovídá 0,0042 mg Buserelini acetas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E 1519) 20 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy), koně (klisny), prasata (prasničky a prasnice),
králíci (ramlice).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
- léčba folikulárních cyst
- zvýšení procenta zabřeznutí při umělé inseminaci
- synchronizace říje a ovulace u cyklického skotu při umělé
inseminaci s fixním časem ve spojení
s aplikací prostaglandinu F2α
Koně:
- léčba folikulárních cyst
- indukce ovulace pro synchronizaci ovulace blíže k připouštění
klisen
Prasata:
- indukce ovulace po synchronizaci říje odstavem (prasnice) nebo
podáním progestagenu (prasničky),
která může být použita jako součást inseminačního programu s
fixním časem
Králíci:
- zvýšení procenta zabřeznutí
- indukce ovulace post partum
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Skot:
Skot s krátkým intervalem mezi otelením a inseminaci (˂ 60 dní),
ve špatné fyzické kondici nebo
multi paritní může vykazovat nižší procento zabřeznutí při
standardním synchronizačním protokolu
(viz bod 4.9.). V tomto případě není zaručeno, že všechny
krávy, které byly synchronizovány
v souladu s protokolem, budou v říji v době umělé inseminace.
Šance na zabřeznutí jsou vyšší u krav, které jsou v v době
umělé inseminace v říji.
Pro maximalizaci procenta zabřeznutí u krav, které mají být
ošetřeny, je třeba stanovit stav vaječníků a
potvrdit pravidelnou