Fertagyl 0.10 mg/ml Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Gonadoliberin

Dostupné s:

Intervet International, B.V.

ATC kód:

QH01CA

INN (Mezinárodní Name):

Gonadorelin (Gonadorelinum)

Dávkování:

0.10mg/ml

Léková forma:

Injekční roztok

Terapeutické skupiny:

králíci, skot

Terapeutické oblasti:

Gonadotropin-uvolňující hormony

Přehled produktů:

Kódy balení: 9971849 - 1 x 5 ml - lahvička

Datum autorizace:

1995-03-01

Informace pro uživatele

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FERTAGYL 0,10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
D-85716 Unterschleissheim
Německo
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fertagyl 0,10 mg/ml injekční roztok
Gonadorelinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čitého, bezbarvého až slabě nahnědlého injekčního
roztoku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Gonadorelinum
0,10 mg
(ut gonadorelini acetas 0,105 mg)
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
10,0 mg
4. INDIKACE
U skotu k léčbě ovariálních cyst, k prevenci zpožděné ovulace,
zlepšení plodnosti přebíhalek a k zlepšení
plodnosti v poporodní fázi. U králíků k indukci ovulace.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Žádné.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, králíci.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) ZPŮSOB PODÁNÍ
Skot:
léčba ovariálních cyst 5 ml
prevence zpožděné ovulace 2,5 ml (aplikovat v den inseminace)
zlepšení plodnosti přebíhalek 2,5 ml (aplikovat uprostřed cyklu,
11-14 dnů po říji)
zlepšení plodnosti v poporodní fázi 2,5 ml (aplikace u
vysokoprodukčních krav do 40 dní po porodu
redukuje výskyt ovariálních poruch)
Králíci: indukce ovulace 0,2 ml (ramlice může být připuštěna
bezprostředně po aplikaci)
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Intramuskulární podání
_Skot_
1. Léčba ovariálních cyst
Jak folikulární, tak i luteální cysty reagují na aplikaci
Fertagylu . Cysty ovulují nebo dále luteinizují a vyvíjí se
_corpus luteum_. Během 18-23 dnů se u většiny zvířat objevuje
říje a mohou být inseminována. Procento
zabřezávání v této první říji je v normálu.
2. Zlepšení fertility
U přebíhalek se pro zlepšení procenta zabřezávání

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fertagyl 0,10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Gonadorelinum
0,10 mg
(ut Gonadorelini acetas 0,105 mg)
Pomocné látky:
Benzylalkohol (E1519) 10,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až slabě nahnědlý roztok bez viditelných
částic
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, králíci.
4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
U skotu k léčbě ovariálních cyst, k prevenci zpožděné ovulace,
zlepšení plodnosti přebíhalek a k zlepšení
plodnosti v poporodní fázi. U králíků k indukci ovulace.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Neuplatňuje se.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Těhotné ženy by se měly vyhnout přímému kontaktu s tímto
veterinárním léčivým přípravkem.
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou a očima. V případě
zasažení pokožky nebo očí opláchněte
exponovanou část ihned po expozici proudem vody.
Zabraňte náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem. V případě náhodného
sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci
nebo etiketu praktickému lékaři.
4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Žádné.
4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Není indikováno použití v březosti.
4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI VETERINÁRNÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A
DALŠÍ FORMY INTERAKCE
Nejsou známy.
4.9 PODÁVANÉ MNOŽSTVÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání.
Skot:
léčba ovariálních cyst 5 ml
prevence zpožděné ovulace 2,5 ml (aplikovat v den inseminace)
zlepšení plodnosti přeb