FERRETAB COMP. 50MG/0,5MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

622 FERRUM(II)-FUMARÁT; 644 KYSELINA LISTOVÁ

Dostupné s:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

ATC kód:

B03AD02

INN (Mezinárodní Name):

622 FERRUM(II)-FUMARÁT; 644 KYSELINA LISTOVÁ

Dávkování:

50MG/0,5MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FERRUM(II)-FUMARÁT A KYSELINA LISTOVÁ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0169452 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169451 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089141 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0089140 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
sp.zn.sukls275232/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FERRETAB COMP. 50 MG/0,5 MG T
VRDÉ TOBOLKY
ferrosi fumaras a acidum folicum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ferretab comp. a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ferretab
comp. užívat
3.
Jak se přípravek Ferretab comp. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ferretab comp. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
FERRETAB COMP. A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento léčivý přípravek obsahuje dvě léčivé látky, fumaran
železnatý a kyselinu listovou.
Fumaran železnatý je forma železa a kyselina listová patří do
skupiny vitamínů B. Jak železo,
tak kyselinu listovou Vaše tělo potřebuje pro tvorbu červených
krvinek. Pokud tělo nemá
dostatek těchto látek, může se rozvinout anémie (nízký počet
červených krvinek). Toto se
může stát zejména v těhotenství, kdy denní potřeba jak
železa, tak kyseliny listové stoupá.
Ferretab comp. dodává železo a kyselinu listovou v případě, kdy
Vaše tělo nemá dostatek
těchto látek.
Ferretab comp. je určen k léčbě nedostatku železa a prokázaného
nedostatku kyseliny listové,
zvláště

Charakteristika produktu

1/6
sp.zn.sukls275232/2018
SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
FERRETAB COMP. 50 MG/ 0,5 MG T
VRDÉ TOBOLKY
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje ferrosi fumaras 152,10 mg, což
odpovídá ferrum –ion (2+) 50 mg
a acidum folicum 0,50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Monohydrát laktózy…………..34,47 mg
Azorubin (E122)………………0,124 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Popis přípravku: Tvrdé želatinové tobolky červené barvy,
obsahující uvnitř 3 červenohnědé
minitablety (ferrosi fumaras) a 1 žlutou minitabletu (acidum
folicum).
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Léčba deficitu železa s prokázaným deficitem kyseliny listové,
zvláště ve spojení s těhotenskou
anémií.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
1 tobolka jednou denně.
Při zvýšeném nedostatku železa a kyseliny listové může být
denní dávka zvýšena až na 1
tobolku 2-3krát denně.
Způsob podání
Tobolky se polykají celé, před snídaní nebo jídlem, zapijí se
dostatkem tekutiny.
V případě přetrvávajících nežádoucích účinků lze Ferretab
comp. užívat s jídlem.
Délka podávání
Po vyrovnání hladiny železa a dosažení normální koncentrace
hemoglobinu trvá léčba ještě
nejméně 4 týdny.
4.3
KONTRAINDIKACE
- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
- Klinická manifestace akumulace železa: hemochromatóza,
hemosideróza
- Porucha využití železa: sideroachrestická anémie, talasemie,
anémie způsobená otravou
olovem
- Hemoglobinopatie, hemolytická anémie, aplastická anémie,
perniciózní anémie a anémie,
která není odvozena od nedostatku železa nebo kyseliny listové.
-
Gastrointestinální poruchy
2/6
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Ve většině případů má léčba anémie způsobená nedostatkem
železa dobré terapeutické
výsledky. Nicmén�