FEOPTİDİN 75 MG/3 ML IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

diklofenak sodyum

Dostupné s:

HAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

M01AB05 

INN (Mezinárodní Name):

diclofenac sodium

Datum autorizace:

2019-11-01

Informace pro uživatele

1/12
KULLANMA TALİMATI
FEOPTİDİN 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ampul, 75 mg diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sodyum
metabisülfit
(E223),
benzil
alkol,
propilen
glikol,
enjeksiyonluk su, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_FEOPTİDİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_FEOPTİDİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_FEOPTİDİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_FEOPTİDİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FEOPTİDİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
FEOPTİDİN 75 mg ampul, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir
enjeksiyonluk
çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
•
FEOPTİDİN, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid
olmayan iltihap giderici
ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir.
•
Her kutuda 3 mL’lik 10 adet ampul bulunmaktadır.
Kas içine uygulanan FEOPTİDİN aşağıdaki rahatsızlıkların
tedavisinde kullanılır:
Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu
(romatoid artrit) ve sırt, boyun ve
göğüs
kafesi
eklemlerinde
sertleşme
ile
seyreden
ağrılı
ilerleyici
romatizma
(ankilozan
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Be

Charakteristika produktu

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FEOPTİDİN 75 mg/3 mL IM Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum
75 mg (her bir ampul: 3 mL)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum metabisülfit (E223)
9,6 mg
Benzil alkol
128,1 mg
Propilen glikol
639,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit, ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Gerekli
en kısa süre boyunca etkili olan
en düşük doz kullanılarak advers etki semptomları en aza
indirilmelidir.
Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana
derin intragluteal enjeksiyon
şeklinde uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz
istisnai olarak birkaç saat ara
ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane)
çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde en
fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul,
diklofenak sodyumun diğer
formlarıyla (tablet, kapsül, enterik draje) kombine edilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FEOPTİDİN ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır.
Gerekirse, tedaviye diklofenak
sodyum tablet veya suppozituvar ile devam edilebilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRZmxXYnUyZ1AxSHY3ZmxXRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/19
UYGULAMA ŞEKLI:
İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana intragluteal
enjeksiyon olarak derine uygulanır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BILINEN KARDIYOVASKÜLER HASTALIK YA DA ÖNEMLI KARDIYOVASKÜLER RISK
FAKTÖRLERI:
FEOPTİDİN ile tedavi, bilinen kardiyovasküler hastalığı ya da
kontrol edilm