Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENTANYL
Actavis Group PTC ehf.
N02AB03
Fentanyl
100 mikrogram/time
depotplastre
11. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR FENTANYL ”ACTAVIS”, DEPOTPLASTER 0. D.SP.NR. 23299 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fentanyl ”Actavis” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Fentanyl ”Actavis” 25 mikrogram/time depotplaster_ 1 depotplaster med 7,5 cm 2 aktivt overfladeareal indeholder 4,125 mg fentanyl med en frigivelseshastighed på 25 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage). _Fentanyl ”Actavis” 50 mikrogram/time depotplaster_ 1 depotplaster med 15 cm 2 aktivt overfladeareal indeholder 8,25 mg fentanyl med en frigivelseshastighed på 50 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage). _Fentanyl ”Actavis” 75 mikrogram/time depotplaster_ 1 depotplaster med 22,5 cm 2 aktivt overfladeareal indeholder 12,375 mg fentanyl med en frigivelseshastighed på 75 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage). _Fentanyl ”Actavis” 100 mikrogram/time depotplaster_ 1 depotplaster med 30 cm 2 aktivt overfladeareal indeholder 16,5 mg fentanyl med en frigivelseshastighed på 100 mikrogram fentanyl i timen (over 3 dage). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depotplaster _Fentanyl ”Actavis” 25 mikrogram/time depotplaster_ Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien: “fentanyl 25 μg/h“. _Fentanyl ”Actavis” 50 mikrogram/time depotplaster_ Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien: “fentanyl 50 μg/h“. _39013_spc.doc_ _Side 1 af 22_ _Fentanyl ”Actavis” 75 mikrogram/time depotplaster_ Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien: “fentanyl 75 μg/h“. _Fentanyl ”Actavis” 100 mikrogram/time depotplaster_ Transparent og farveløst plaster med blåt tryk på bagsidefolien: “fentanyl 100 μg/h“. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne: Fentanyl ”Actavis” er indiceret til behandling af stærke kroniske smerter, som kræver kontinuerlig langtidsbehandling med opioider. Pædiatrisk population: Langtidsbehandling af stærke kroniske smerter hos børn over 2 år, der er i opioidbeha Přečtěte si celý dokument