Fentanest 0.05 mg/ml Solução injetável

Země: Portugalsko

Jazyk: portugalština

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivní složka:

Fentanilo

Dostupné s:

Piramal Critical Care BV

ATC kód:

N01AH01

INN (Mezinárodní Name):

Fentanilo

Dávkování:

0.05 mg/ml

Léková forma:

Solução injetável

Složení:

Fentanilo, citrato 0.0785 mg/ml

Podání:

Via intravenosa

Jednotky v balení:

Ampola 5 unidade(s) - 2 ml

Třída:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Druh předpisu:

MSRM especial MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

fentanyl

Terapeutické indikace:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Přehled produktů:

Número de Registo: 3283983 CNPEM: 50008226 CHNM: 10020738 Não Comercializado

Stav Autorizace:

Autorizado

Datum autorizace:

1967-11-07

Informace pro uživatele

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Fentanest 0,05 mg/ml solução injetável
fentanilo (sob a forma de citrato)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fentanest e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanest
3. Como utilizar Fentanest
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Fentanest
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fentanest e para que é utilizado
A substância ativa de Fentanest é o fentanilo.
Fentanest é um analgésico forte que é utilizado nos hospitais.
Fentanest é um medicamento utilizado para a anestesia geral (coloca-o
a dormir para a
realização da cirurgia).
Fentanest está indicado:
- Como suplemento analgésico opioide na anestesia geral ou regional;
- Para a administração com um neuroléptico, como pré-medicação
anestésica, para a
indução da anestesia, e como adjuvante na manutenção da anestesia
geral e regional;
- Para utilização como um anestésico com oxigénio em doentes
selecionados de alto
risco sujeitos a intervenções cirúrgicas major.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fentanest
Não utilize Fentanest
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fentanilo ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- Se tem alergia (hipersensibilidade) a um analgésico semelhante.
Advertências e precauções
Fale com o seu m

Charakteristika produktu

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Fentanest 0,05 mg/ml solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro contém 50 microgramas de fentanilo (sob a forma
citrato de fentanilo)
Excipientes com efeito conhecido:
Cada mililitro contém 3 540 microgramas de sódio (sob a forma de
cloreto de sódio).
Para ampolas de Fentanest 2 e 5 ml: Este medicamento contém menos de
1 mmol de
sódio (23 mg) por ampola de 2 ml e 5 ml, ou seja, é essencialmente
'isento de sódio'
Para ampola de Fentanest de 10 ml: Este medicamento contém 35,4 mg de
sódio por
ampola de 10 ml, equivalente a 1,8% da ingestão diária máxima
recomendada pela OMS
de 2 g de sódio para um adulto.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável
Solução aquosa isotónica, estéril e sem conservantes, para
administração intravenosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Fentanest está indicado:
- para utilização como um suplemento analgésico opioide na
anestesia geral ou regional;
- para administração com um neuroléptico como pré-medicação
anestésica, para a
indução da anestesia, e como adjuvante na manutenção da anestesia
geral e regional;
- para utilização como agente anestésico com oxigénio em doentes
selecionados de alto
risco sujeitos a intervenções cirúrgicas major.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia do fentanilo deve ser individualizada, de acordo com a
idade, peso, situação
física, patologias subjacentes, uso de outros fármacos e tipo de
anestesia e intervenção
cirúrgica.
A fim de evitar a bradicardia, recomenda-se administrar uma pequena
dose intravenosa
de um anticolinérgico, imediatamente antes da indução anestésica.
- Utilização como suplemento analgésico da anestesia geral
Dose baixa: 2 microgramas /kg
Fentanilo em doses baixas é muito útil para intervenções
cirúrgicas “minor”.
Dose moderada: 2-20 microgramas /k