FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé

Země: Francie

Jazyk: francouzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivní složka:

fénofibrate 145 mg

Dostupné s:

SANDOZ

ATC kód:

C10AB05.

INN (Mezinárodní Name):

fénofibrate 145 mg

Dávkování:

145 mg

Léková forma:

Comprimé

Složení:

pour un comprimé > fénofibrate 145 mg

Podání:

orale

Jednotky v balení:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Druh předpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates

Terapeutické indikace:

Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant/fibrates - Code ATC : C10AB05.FENOFIBRATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés fibrates.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.FENOFIBRATE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.FENOFIBRATE SANDOZ peut être utilisé en association avec d’autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

Přehled produktů:

FENOFIBRATE 145 mg - LIPANTHYL 145 mg, comprimé pelliculé.

Stav Autorizace:

Valide

Datum autorizace:

2009-04-03

Informace pro uživatele

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé
Fénofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypocholestérolémiant et
hypotriglycéridémiant/fibrates - Code ATC :
C10AB05.
FENOFIBRATE SANDOZ appartient à un groupe de médicaments appelés
fibrates.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses
(lipides) dans le sang, comme par
exemple les graisses appelées les triglycérides.
FENOFIBRATE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime
alimentaire pauvre en graisses et
d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique
et la perte de poids afin de faire
baisser les taux de graisses dans le sang.
FENOFIBRATE SANDOZ peut être utilisé en association avec d’autres
médicaments [statines] dans le
ca

Charakteristika produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE SANDOZ 145 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
(nanoparticules)..................................................................................................
145 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FENOFIBRATE SANDOZ est indiqué en complément d'un régime
alimentaire adapté et d'autres mesures
non pharmacologiques (telles que exercice, perte de poids) dans les
cas suivants :
·
Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à
un faible taux de HDL-cholestérol,
·
Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non
tolérée,
·
Hyperlipidémie mixte chez les patients à risque cardiovasculaire
élevé, en association à une statine
lorsque les taux de triglycérides et de cholestérol-HDL ne sont pas
contrôlés de façon adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le régime alimentaire initié avant la mise en route du traitement
doit être poursuivi.
La réponse au traitement doit être surveillée par détermination
des taux sériques de lipides.
Si après plusieurs mois (par exemple 3 mois) de traitement les taux
sériques de lipides n'ont pas
suffisamment diminué, des mesures thérapeutiques complémentaires ou
différentes doivent être
envisagées.
Posologie
Chez l'adulte : la dose recommandée est d'un comprimé dosé à 145
mg de fénofibrate par jour.
Les patients recevant une gélule de 200 mg de fénofibrate micronisé
ou un comprimé de fénofibrate dosé
à 160 mg peuvent changer pour un comprimé de FENOFIBRATE SANDOZ 145
mg sans ajustement
posologique.
Populations particulières
Sujets âgés (≥ 65 ans)
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire. La dose usuelle est
recommandée, sauf en cas
d’insuffisance rénale a