FEMINEGI 3MG/0,03MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

G03AA12

INN (Mezinárodní Name):

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dávkování:

3MG/0,03MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0196870 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196872 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196871 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196869 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196868 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-04-16

Informace pro uživatele

Stránka 1 z 14
SP. ZN. SUKLS240893/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FEMINEGI 3 MG/0,03 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
drospirenonum/ethinylestradiolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Feminegi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Feminegi užívat
3.
Jak se Feminegi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Feminegi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
1.
CO JE FEMINEGI A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek je antikoncepční tableta a používá se k
zabránění otěhotnění.
Každá potahovaná tableta obsahuje malé množství dvou různých
ženských hormonů. Jsou to
drospirenon a ethinylestradiol.
Antikoncepční tablety ob

Charakteristika produktu

Stránka 1 z 18
SP. ZN. SUKLS240893/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Feminegi 3 mg/0,03 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje drospirenonum 3 mg a
ethinylestradiolum 0,03 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy 62 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Žluté, kulaté, potahované tablety o průměru 5,7 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontracepce.
Rozhodnutí předepsat Feminegi má být provedeno po zvážení
jednotlivých současných rizikových
faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní
tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko
VTE u přípravku Feminegi v porovnání s dalšími přípravky CHC
(viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
JAK UŽÍVAT
FEMINEGI
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v
případě potřeby s trochou tekutiny,
v pořadí vyznačeném na blistru. Užívá se jedna tableta denně
po dobu 21 po sobě následujících dnů.
Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez
užívání tablet, během kterého dojde ke
krvácení z vysazení, které začíná obvykle za 2-3 dny po užití
poslední tablety a nemusí být ukončeno
v době zahájení užívání z dalšího blistru.
JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU
FEMINEGI
•
Nepředcházelo-li užívání hormonální kontracepce (v
předchozím měsíci)
Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy
(tzn. první den jejího menstruačního
krvácení).
•
Přechod z kombinovaného hormonálního kontraceptiva (kombinovaného
perorálního
kontraceptiva (COC), vaginálního kroužku nebo transdermální
náplasti)
Stránka 2 z 18
Žena má zahájit užívání přípravku Feminegi nejlépe
následující den po užití poslední aktivní tablety
(poslední tableta obsahující léčivé látky) jejího
předchozího COC,