Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethinylestradiol; Levonorgestrel
ratiopharm GmbH (3087881)
G03AA07
Ethinylestradiol, levonorgestrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :07424335 Darreichung : Filmtabletten Menge : 21 St; PZN :07424341 Darreichung : Filmtabletten Menge : 3x21 St; PZN :07424358 Darreichung : Filmtabletten Menge : 6x21 St
verlängert
2010-12-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN _FEMIGYNE-RATIOPHARM_ _®_ _ N _ 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten Ethinylestradiol und Levonorgestrel _ _ _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): - Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. - Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. - Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2. „Blutgerinnsel“). WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Femigyne-ratiopharm_ _®_ _ N_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Femigyne-ratiopharm_ _®_ _ N_ beachten? 3. Wie ist _Femigyne-ratiopharm_ _®_ _ N_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Femigyne-ratiopharm_ _®_ _ N_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _FEMIGYNE-RATIOPHARM_ _®_ _ N_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - _Femigyne-ratiopharm_ _®_ _ N_ ist ein Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung („Pille“). - Jede Filmtablette enthält eine geringe Menge zweier ve Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _FEMIGYNE-RATIOPHARM_ _®_ _ N _ 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 0,15 mg Levonorgestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 54,84 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Bräunlich, konvexe, Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption Bei der Entscheidung, _Femigyne-ratiopharm_ _®_ _ N_ zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von _Femigyne-_ _ratiopharm_ _®_ _ N_ mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von _Femigyne-ratiopharm_ _®_ _ N_ nicht begonnen oder fortgesetzt werden. Dosierung Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, eingenommen werden. Über 21 aufeinander folgende Tage muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen In der Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette zu einer Abbruchblutung. Diese kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung begonnen wird. Beginn der Einnahme von _Femigyne-ratiopharm_ _®_ _ N_ _Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Monat _ Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h. am 1. Tag der Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird, wird während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Přečtěte si celý dokument