Femgyl

Země: Kuba

Jazyk: španělština

Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Dostupné s:

GUTIS LTDA., SAN JOSÉ, COSTA RICA.

Léková forma:

Solución oleosa para inyección IM

Charakteristika produktu

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Femgyl®
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución oleosa para inyección IM
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL y
una jeringa desechable.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GUTIS LTDA., SAN JOSÉ, COSTA RICA.
FABRICANTE, PAÍS:
GUTIS LTDA., SAN JOSÉ, COSTA RICA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-159-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de agosto de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
enantato de noretisterona
valerato de estradiol
50,0 mg
5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anticonceptivo hormonal.
CONTRAINDICACIONES
Como este inyectable es una mezcla de prostágeno y estrógeno, se
aplican las mismas
precauciones y contraindicaciones que los anticonceptivos orales
combinados.
No
se
pueden
emplear
en
cualquiera
de
las
situaciones
relacionadas
a
continuación;
suspender inmediatamente el uso del preparado si se presenta
cualquiera de ellas por
primera vez durante su empleo.
Presencia de antecedentes de episodios trombóticos/tromboembólicos
arteriales o venosos
(trombosis
venosa
profunda,
embolismo
pulmonar,
infarto
al
miocardio,
etc.)
o
de
un
accidente cerebro vascular.
Presencia o antecedentes de pródromos de una trombosis (ataque
isquémico transitorio,
angina de pecho, etc.).
Antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales.
Diabetes mellitus con compromiso vascular.
La presencia de un factor de riesgo grave o de múltiples factores de
riesgo de trombosis
arterial o venosa.
Presencia o antecedente de enfermedades hepáticas severa en tanto que
los valores de la
función hepática no hayan retornado a la normalidad.
Presencia o antecedente de tumores hepáticos (benignos o malignos).
Neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por los esteroides
sexuales (órganos genitales
o de las mamas).
Hemorragia vaginal sin diagnosticar.
Embarazo conocido o sospecha del mismo.
Hipersensibilidad a los principios ac