Felimazole 5 mg Tabletka drażowana

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Thiamazolum

Dostupné s:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kód:

QH03BB02

INN (Mezinárodní Name):

Thiamazolum

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

Tabletka drażowana

Terapeutické skupiny:

kot

Přehled produktů:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 blistry 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991384128

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

12
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13
ULOTKA INFORMACYJNA
Felimazole 5 mg tabletki drażowane dla kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorwacja
Dales Pharmaceuticals Limited
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Wielka Brytania
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Felimazole 5 mg tabletki drażowane dla kotów
Tiamazol (metimazol)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka
zawiera:
Substancja czynna: Tiamazol (metimazol) 5 mg
Substancje pomocnicze:
Tytanu dwutlenek (E171); Beta karoten (E160a)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do stabilizacji nadczynności tarczycy u kotów przed operacyjnym
usunięciem tarczycy.
Do długotrwałego leczenia nadczynności tarczycy u kotów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów cierpiących na chorobę ogólnoustrojową,
taką jak pierwotna choroba wątroby
lub cukrzyca.
Nie stosować u kotów z objawami choroby autoimmunologicznej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami białych krwinek, np. w
przypadku neutropenii i
limfopenii.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami płytek krwi i koagulopatiami
(szczególnie
małopłytkowością).
14
Nie stosować u kotów z nadwrażliwością na tiamazol lub
wypełniacz, glikol polietylenowy.
Nie stosować u zwierząt w ciąży lub karmiących.
Zob. punkt „Specjalne ostrzeżenia”.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po długotrwałym leczeniu nadczynności tarczycy zgłaszano reakcje
niepożądane. W wielu
przypadkach objawy mogą być łagodne i przemijające i nie powinny
być powodem do zaniechania
leczenia.
Poważniejsze działania niepożądane są
przeważnie odwracalne po zaprzestaniu leczenia.
Działania niepożądane występują rzadko. Do najczęstszych
zgłaszanych klinicznych działań
niepożądany

Charakteristika produktu

1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Felimazole 5 mg tabletki
drażowane
dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1
tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Tiamazol
5 mg
Substancje pomocnicze:
Tytanu dwutlenek
(E171)
0,495 mg
Beta karoten (E160a)
0,
16 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
drażowane.
Pomarańczow
e
tabletki z powłoką cukrową, obustronnie wypukłe
o średnicy 5
,
5 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do stabilizacji nadczynności tarczycy u kotów przed operacyjnym
usunięciem
tarczycy.
Do długotrwałego leczenia nadczynności tarczycy u kotów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kotów cierpiących na chorobę ogólnoustrojową,
taką jak pierwotna choroba wątroby
lub cukrzyca.
Nie stosować u kotów z objawami choroby autoimmunologicznej.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami białych krwinek, np. w
przypadku neutropenii i
limfopenii.
Nie stosować u zwierząt z zaburzeniami płytek krwi i
z
koagulopatiami (szczególnie
małopłytkowością).
Nie stosować u kotów z nadwrażliwością na tiamazol lub
wypełniacz, glikol polietylenowy.
Nie stosować u zwierząt w ciąży lub karmiących.
Zob.
punkt
4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zwierzęta, które wymagają podania ponad 10 mg dziennie należy
uważnie monitorować.
Stosowanie produktu u kotów z zaburzeniami czynności nerek powinno
podlegać ocenie
korzyści i
ryzyka przez lekarza weterynarii. Ze względu na wpływ tiamazolu na
zmniejszenie szybkości filtracji
kłębuszkowej, należy ściśle monitorować skutki terapii dla
czynności nerek, p