Felimazole 5 mg/ml Perorální roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Thiamazole

Dostupné s:

Dechra Regulatory B.V.

ATC kód:

QH03BB

INN (Mezinárodní Name):

Thiamazole (Thiamazolum)

Léková forma:

Perorální roztok

Terapeutické skupiny:

kočky

Terapeutické oblasti:

Síru obsahující deriváty imidazolu

Přehled produktů:

Kódy balení: 9910594 - 1 x 30 ml - lahvička

Datum autorizace:

2023-12-05

Informace pro uživatele

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Felimazole 5 mg/ml perorální roztok pro kočky
2.
SLOŽENÍ
Každá 1ml dávka obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Thiamazolum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E218)
2,00 mg
Propylparaben
0,20 mg
Čirý, světle žlutý až žlutohnědý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Stabilizace hypertyreózy před chirurgickou tyreoidektomií.
Dlouhodobá léčba hypertyreózy u koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček se systémovým onemocněním, jako je
primární onemocnění jater nebo diabetes
mellitus.
Nepoužívat u koček s příznaky autoimunitního onemocnění.
Nepoužívat u zvířat s poruchami bílých krvinek, jako je
neutropenie nebo lymfopenie.
Nepoužívat u zvířat s poruchami krevních destiček a
koagulopatiemi (zejména trombocytopenií).
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u březích nebo laktujících samic. Viz body Březost a
Laktace.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Ke zvýšení stabilizace pacienta s hypertyreózou by se každý den
měl používat stejný režim krmení a
dávkování.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů:

Pokud je potřeba než 10 mg denně (2 ml veterinárního léčivého
přípravku), je nutné zvířata
sledovat obzvlášť pečlivě.

Použití veterinárního léčivého přípravku u koček s poruchou
funkce ledvin by mělo podléhat
pečlivému posouzení poměru terapeutického prospěchu a rizika
příslušným veterinárním lékařem.
2
Vzhledem k účinku, který může mít thiamazol na snížení
rychlosti glomerulární filtrace, by se
měl účinek léčby na funkci ledvin pečlivě sledovat, protože
může dojít ke zhoršení základního
stavu.

Je nutné sledovat hematologii vzhledem k riziku leukopenie nebo
hemolytické anémie.

Každému zvířeti, kterému se během léč

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Felimazole 5 mg/ml perorální roztok pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 1ml dávka obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Thiamazolum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JSOU TYTO
INFORMACE NEZBYTNÉ PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Methylparaben (E218)
2,00 mg
Propylparaben
0,20 mg
Kyselina citronová
--
Glycerol
--
Roztok maltitolu
--
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
--
Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
--
Sodná sůl sacharinu
--
Medové aroma v prášku
--
Karamelově hnědé barvivo
--
Čištěná voda
--
Čirý, světle žlutý až žlutohnědý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Stabilizace hypertyreózy před chirurgickou tyreoidektomií.
Dlouhodobá léčba hypertyreózy u koček.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček se systémovým onemocněním, jako je
primární onemocnění jater nebo diabetes
mellitus.
Nepoužívat u koček s příznaky autoimunitního onemocnění.
Nepoužívat u zvířat s poruchami bílých krvinek, jako je
neutropenie nebo lymfopenie.
Nepoužívat u zvířat s poruchami krevních destiček a
koagulopatiemi (zejména trombocytopenií).
2
Nepoužívat u březích nebo laktujících samic.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Viz bod 3.7.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Ke zvýšení stabilizace pacienta s hypertyreózou by se každý den
měl používat stejný režim krmení a
dávkování.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů:

Pokud je potřeba více než 10 mg denně (2 ml veterinárního
léčivého přípravku), je nutné zvířata
sledovat obzvlášť pečlivě.

Použití veterinárního léčivého pří