FELIMAZOLE 1,25 mg Überzogene Tabletten für Katzen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Thiamazol

Dostupné s:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC kód:

QH03BB02

INN (Mezinárodní Name):

thiamazole

Léková forma:

überzogene Tablette

Složení:

Thiamazol (03972) 1,25 Milligramm

Podání:

Zum Eingeben

Terapeutické skupiny:

Katze

Stav Autorizace:

verlängert

Datum autorizace:

2013-09-17

Informace pro uživatele

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Felimazole 1,25 mg überzogene Tabletten für Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Felimazole 1,25 mg überzogene Tabletten für Katzen
Thiamazol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält: Wirkstoff: Thiamazol 1,25 mg
Sonstige Bestandteile: Titandioxid (E171), Ponceau 4R (E124)
Rote, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von
5,5 mm.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrüsenentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise primären
Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden bei Katzen mit Überempfindlichkeit gegenüber
Thiamazol oder dem Hilfsstoff
Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen.
Bitte beachten Sie Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nebenwirkungen wurden nach Langzeitbehandlung der
Schilddrüsenüberfunktion gemeldet. In vielen
Fällen sind die Reaktionen schwach und vorübergehend und kein Grund
zum Absetzen der
Behandlung. Ernsthaftere Nebenwirkungen sind
überwiegend reversibel, wenn die Medikation
beendet wird.
Nebenwirkungen kommen gelegentlich vor. Die häufigsten gemeldeten
Nebenwirku

Charakteristika produktu

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FELIMAZOLE 1,25 mg Überzogene Tabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Thiamazol
1,25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Titandioxid (E171)
0,51 mg
Ponceau 4R (E124)
1,35 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette.
Rote, bikonvexe Tabletten mit Zuckerüberzug und einem Durchmesser von
5,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart
Katze.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Stabilisierung der Hyperthyreose bei Katzen vor der chirurgischen
Schilddrü-
senentfernung.
Zur Langzeitbehandlung der Hyperthyreose bei Katzen.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Katzen mit systemischen Krankheiten wie
beispielsweise pri-
mären Lebererkrankungen oder Diabetes mellitus.
Nicht anwenden bei Katzen, die Anzeichen einer Autoimmunkrankheit
zeigen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Störungen des weißen Blutbilds wie
Neutropenie und
Lymphopenie.
Nicht anwenden bei Tieren mit Thrombozytopathien und Koagulopathien
(besonders
Thrombozytopenie).
Nicht anwenden in Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Thiama-
zol oder dem Hilfsstoff Polyethylenglycol (Macrogol).
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Katzen.
Bitte beachten Sie Abschnitt 4.7
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren_
Bei einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich sollten die Tiere
besonders sorgfältig
überwacht werden. Bei Katzen mit Nierenfunktionsstörungen sollte der
Anwendung
eine sorgfältige Nutzen-Risiko Abwägung des behandelnden Tierarztes
vorausgehen.
Da Thiamazol die glomeruläre Filtrationsrate reduzieren kann und dies
zur Ver-
schlechterung einer zugrundeliegenden Erkrankung führen kann, so