Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Takeda GmbH (8156606)
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
Information nicht vorhanden
zugelassen
2023-03-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FEIBA 500 E / 1000 E / 2500 E PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: Faktor VIII-Inhibitor Bypassing-Aktivität LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FEIBA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FEIBA beachten? 3. Wie ist FEIBA anzuwenden? 4. Mögliche Nebenwirkungen. 5. Wie ist FEIBA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST FEIBA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FEIBA ist ein Arzneimittel aus menschlichem Plasma, das eine Blutgerinnung (Hämostase) ermöglicht, auch wenn einzelne Gerinnungsfaktoren in geringen Mengen vorhanden sind oder fehlen. FEIBA WIRD ANGEWENDET ZUR - Behandlung von Blutungen bei Patienten mit Hemmkörper-Hämophilie A. - Behandlung von Blutungen bei Patienten mit Hemmkörper-Hämophilie B, wenn keine andere spezifische Behandlung verfügbar ist. - Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hemmkörper-Hämophilie A, bei denen eine signifikante Blutung aufgetreten ist oder bei denen ein hohes Risiko für signifikante Blutungen besteht. Darüber hinaus kann FEIBA zur Behandlung von Blutungen bei nicht-hämophilen Patienten eingesetzt werden, die erworbene Hemmkörper gegen den Faktor Přečtěte si celý dokument
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FEIBA 500 E / 1000 E / 2500 E PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: Faktor VIII-Inhibitor Bypassing-Aktivität LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist FEIBA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von FEIBA beachten? 3. Wie ist FEIBA anzuwenden? 4. Mögliche Nebenwirkungen. 5. Wie ist FEIBA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST FEIBA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? FEIBA ist ein Arzneimittel aus menschlichem Plasma, das eine Blutgerinnung (Hämostase) ermöglicht, auch wenn einzelne Gerinnungsfaktoren in geringen Mengen vorhanden sind oder fehlen. FEIBA WIRD ANGEWENDET ZUR - Behandlung von Blutungen bei Patienten mit Hemmkörper-Hämophilie A. - Behandlung von Blutungen bei Patienten mit Hemmkörper-Hämophilie B, wenn keine andere spezifische Behandlung verfügbar ist. - Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hemmkörper-Hämophilie A, bei denen eine signifikante Blutung aufgetreten ist oder bei denen ein hohes Risiko für signifikante Blutungen besteht. Darüber hinaus kann FEIBA zur Behandlung von Blutungen bei nicht-hämophilen Patienten eingesetzt werden, die erworbene Hemmkörper gegen den Faktor Přečtěte si celý dokument